「ゼルボラフ(一般名:ベムラフェニブ、開発コード:PLX4032)」は、F. Hoffmann-La Roche社とPlexxikonが共同開発したBRAF阻害薬。
2014年12月26日現在、日本において下記のがんに対する効能が承認されている。
- BRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫(承認:2014年12月26日)
「ゼルボラフ(一般名:ベムラフェニブ、開発コード:PLX4032)」は、F. Hoffmann-La Roche社とPlexxikonが共同開発したBRAF阻害薬。
2014年12月26日現在、日本において下記のがんに対する効能が承認されている。
BRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫に対し、「BRAF阻害薬+MEK阻害薬」併用療法または「BRAF阻害薬」単剤治療が承認されている。
TRICOTEL(Lancet Oncol) 中枢神経系転移を有し、BRAFV600E陽性悪性黒色腫と診断された65名が「テセントリク+ゼル […]
乳頭型頭蓋咽頭腫と診断された16名が「BRAF阻害薬ゼルボラフ+MEK阻害薬コビメチニブ」併用療法を受けた結果、15名が治療に奏効した(15名が完全奏効)。 1年無増悪生存率は87 […]
VEM-PLUS(NPJ Precis Oncol) BRAFV600E変異陽性のがんと診断された人が「ゼルボラフ」治療に「カルボプラチン+パ […]
EVICT(Clin Cancer Res) BRAFV600E変異陽性の大腸がんと診断され、1または2ラインの治療を受けた32名が「ゼ […]
IMspire150(Lancet Oncol) BRAFV600変異陽性の悪性黒色腫と診断された人が初めての治療を考える場合、「ゼルボラフ […]
治療歴があるBRAF V600E遺伝子変異陽性の人が次の治療を考える場合、「アービタックス+イリノテカン」治療に「ゼルボラフ」の上乗せを選択することで、無増悪生存期間の延長が期待で […]
IMspire150(Lancet) BRAFV600変異陽性の人が初めての治療を考える場合、「ゼルボラフ+コビメチニブ」治療に「テセ […]
COLUMBUS(Eur J Cancer) BRAF遺伝子変異陽性の悪性黒色腫と診断された人が初めての治療を考える場合、「ビラフトビ+メクト […]
BRAF遺伝子変異を有する人が初めての治療を考える場合、「タフィンラー+メキニスト」併用療法を選択することで、5年無増悪生存率、5年生存率の向上が期待できる。 【発表】 2019年 […]
COLUMBUS(Lancet Oncol) BRAF遺伝子変異陽性の悪性黒色腫と診断された人が初めての治療を考える場合、「BRAF阻害薬 ビ […]
COLUMBUS(Lancet Oncol) BRAF遺伝子変異陽性の悪性黒色腫と診断された人が初めての治療を考える場合、「BRAF阻害薬ビラ […]
BRAFV600陽性でステージIIC、IIIA、IIIBの人は、「ゼルボラフによる補助療法」を選択することで無病生存期間の延長が期待できる。 試験ではグレード3または4の有害事象を […]
BRAFV600陽性でもステージIIICの人は、ステージIIC−IIIBの人とは異なり、「ゼルボラフによる補助療法」を選択しても無病生存期間の延長は期待しにくい(ハザード比 0.8 […]
BRIM-3(Ann Oncol) BRAFV600E遺伝子変異陽性の悪性黒色腫と診断された人が初めての治療を考える場合、「ゼルボラフ […]
BRAFV600E陽性の悪性黒色腫の人において、抗CTLA-4抗体「ヤーボイ」治療完了または進行後のBRAF阻害薬「ゼルボラフ」治療は、十分に受け入れられる治療。 「ゼルボラフ」治 […]
BRAF変異陽性の人は、初回の治療として「ゼルボラフ」治療に「コビメチニブ」追加を選択することで、「ゼルボラフ」単独治療より無増悪生存期間だけでなく、生存期間の延長も期待できる。 […]
「放射性ヨウ素内用療法」、「VEGFR-TKI」治療が奏効しなかった人でも、BRAFV600E陽性の甲状腺乳頭がんの人では「ゼルボラフ」治療を選択することで、奏効が期待できる。試験 […]
再発または治療抵抗性の有毛細胞白血病の人でも、BRAF阻害薬「ゼルボラフ」治療を選択することで、奏効が期待できる。 【発表】 2015年9月9日 【試験】 Phase 2〔NCT0 […]
BRAFV600遺伝子変異陽性の進行大腸がんと診断された27名が「ゼルボラフ+アービタックス」治療を受けた結果、1名(4%)の人が治療に奏効した。 【発表】 2015年8月20日 […]
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