「パージェタ（一般名＝ペルツズマブ）」は、2018年6月28日に「HER2陽性の手術不能または再発乳がん」について承認された抗HER2ヒト化モノクローナル抗体。2018年10月10日には「HER2 陽性の乳癌における術前・術後療法」に対する適応拡大が承認された。いずれの適応も、ハーセプチンと他の抗悪性腫瘍剤との併用において承認されている。
術前薬物療法を行うHER2陽性早期乳がんに対して、ハーセプチンにパージェタを加えることが強く推奨されている。また、術後薬物療法を行うHER2陽性早期乳がんに対しても、再発リスクが高い場合には、ハーセプチンに「パージェタ」を加えることが強く推奨されている。
【承認日】
2018年10月10日
【効能及び効果】
- HER2陽性の乳癌
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術後薬物治療
【試験名】 CLEOPATRA（Phase3）〔NCT00567190/jRCT2080220775〕 【試験開始日】 2009年7月18日 【試験終了予定日】 2018年10月23日 【試験参加国】 日本（愛知県がんセンター、千葉県がんセンター、国立がん研究センター東病院、四国 ...
CLEOPATRA（NEJM） 遠隔転移を有するHER2陽性乳がんと診断された女性が初めて治療を考える場合、「ハーセプチン＋ドセタキセル」治療に「パージェタ」治療の上乗せを選択することで、無増悪生存期間の延長が期待できる。 「パージ ...
CLEOPATRA（NEJM） 遠隔転移を有するHER2陽性乳がんと診断された女性が初めて治療を考える場合、「ハーセプチン＋ドセタキセル」治療に「パージェタ」の上乗せを選択することで、無増悪生存期間だけでなく、生存期間の延長も期待できる ...
CLEOPATRA（Lancet Oncol） 遠隔転移を有するHER2陽性乳がんと診断された女性が初めて治療を考える場合、「ハーセプチン＋ドセタキセル」治療に「パージェタ」の上乗せを選択することで、無増悪生存期間だけでなく、生存期間の延 ...
CLEOPATRA（Lancet Oncol） 遠隔転移を有するHER2陽性乳がんと診断された女性が初めて治療を考える場合、「ハーセプチン＋ドセタキセル」治療に「パージェタ」の上乗せを選択することで、8年無増悪生存率、8年生存率の向上、無増悪 ...
術前薬物療法
【試験名】 NeoSphere（Phase2）〔NCT00545688〕 【試験開始日】 2006年6月26日 【試験終了予定日】 2014年9月22日 【試験参加国】 オーストラリア、オーストリア、ブラジル、カナダ、イスラエル、イタリア、韓国、メキシコ、ペルー、ポーランド、ロシ ...
NeoSphere（Lancet Oncol） HER2陽性の早期乳がんと診断された女性が術前治療を考える場合、「ハーセプチン＋ドセタキセル」治療に「パージェタ」の上乗せを選択することで、病理学的完全奏効率の向上が期待できる。 また、「パー ...
NeoSphere（Lancet Oncol） HER2陽性の早期乳がんと診断された女性が術前治療を考える場合、「パージェタ＋ハーセプチン＋ドセタキセル」治療を選択した場合の5年無病生存率は84%であった。 「パージェタ＋ドセタキセル」治療 ...
TRYPHAENA（Ann Oncol） HER2陽性の早期乳がんと診断された女性が術前治療を考える場合、「パージェタ＋ハーセプチン＋化学療法」治療を選択しても忍容性に問題が認められることなく、57〜66％の病理学的完全奏効率が期待できる。 ...
TRYPHAENA（Eur J Cancer） HER2陽性の早期乳がんと診断された女性が術前治療を考える場合、「パージェタ＋ハーセプチン＋化学療法」治療を選択しても忍容性に問題が認められることなく、87〜90％の3年無病生存率が期待できる ...