「タフィンラー（一般名：ダブラフェニブメシル酸塩）」および「メキニスト（一般名：トラメチニブ ジメチルスルホキシド付加物）」は、2016年3月28日に「BRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫」を対象に承認されたBRAF阻害薬とMEK阻害薬。
2023年11月24日、「タフィンラー＋メキニスト」併用療法は、「標準的な治療が困難なBRAF遺伝子変異を有する進行・再発の固形腫瘍（結腸・直腸がんを除く）」に適応拡大された。
【承認日】
2023年11月24日
【効能及び効果】
標準的な治療が困難なBRAF遺伝子変異を有する進行・再発の固形腫瘍（結腸・直腸がんを除く）
【さらに詳しく】
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【試験名】 ROAR（Phase 2）〔NCT02034110/jRCT2080223687〕 【試験開始日】 2014年3月12日 【試験終了予定日】 2021年12月10日 【試験参加国】 日本（国立がん研究センター東病院、国立がん研究センター中央病院）、米国、オーストラリア ...
ROAR（Ann Oncol） BRAFV600E変異を有する甲状腺未分化がんと診断された36名が「タフィンラー＋メキニスト」治療を受けた結果、56％の人が治療に奏効し、13.6ヵ月奏効が持続した。1年奏効率は50％、1年無増悪生 ...
ROAR（Nat Med） BRAFV600E変異を有する甲状腺未分化がんと診断された36名が「タフィンラー＋メキニスト」治療を受けた結果、56％の人が治療に奏効し、14.4ヵ月奏効が持続した。 本試験を含む結果に基づき、2023 ...
ROAR（Lancet Oncol） 手術ができないBRAFV600E変異陽性の胆道がんと診断され、前治療として1種類以上の化学療法を受けたことがある43名が「タフィンラー＋メキニスト」治療を受けた結果、22名（51％）が治療に奏効した ...
ROAR（Nat Med） BRAFV600E変異を有する再発または進行胆道がんと診断され、何らかの治療を受けた43名が「タフィンラー＋メキニスト」治療を受けた結果、53％の人が治療に奏効し、8.9ヵ月奏効が持続した。 本試験を含 ...
ROAR（Lancet Oncol） BRAF V600E変異を有する再発または進行性の高悪性度神経膠腫と診断された45名が「タフィンラー＋メキニスト」治療を受けた結果、33％の人が治療に奏効し、36.9ヵ月奏効が持続した。 低悪性度 ...
ROAR（Nat Med） BRAF V600E変異を有する再発または進行性の高悪性度神経膠腫と診断され、何らかの治療を受けた45名が「タフィンラー＋メキニスト」治療を受けた結果、33％の人が治療に奏効し、31.2ヵ月奏効が持続し ...
ROAR（Blood） BRAF遺伝子V600E変異陽性の再発または難治性の有毛細胞白血病と診断され、何らかの治療を受けた55名が「タフィンラー＋メキニスト」治療を受けた結果、89％が治療に奏効した。 本試験を含む結果に基づき、 ...
ROAR（Nat Med） BRAF V600E変異を有する多発性骨髄腫と診断され、何らかの治療を受けた10名が「タフィンラー＋メキニスト」治療を受けた結果、50％の人が治療に奏効し、11.1ヵ月奏効が持続した。 【発表】 202 ...