2023年8月23日、「エンハーツ」の「がん化学療法後に増悪したHER2遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」、「リムパーザ＋ザイティガ＋プレドニロゾン」併用療法の「BRCA遺伝子変異陽性の遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺がん」、「ジャカビ」の「造血幹細胞移植後の移植片対宿主病（ステロイド剤の投与で効果不十分な場合）」の適応追加が承認された。
1. エンハーツ：がん化学療法後に増悪したHER2遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん
「エンハーツ」（一般名＝トラスツズマブ デルクステカン）が「がん化学療法後に増悪したHER2遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」について適応拡大が2023年8月23日に承認され、肺がんでも使用可能になった。HER2陽性の肺がんの適応は国内初。 今回の適応拡大はP ...
【試験名】 DESTINY-Lung02（Phase 2）〔NCT01515787/jRCT2061200038〕 【発表】 2023年9月11日 【試験開始日】 2020年12月4日 【試験終了予定日】 2024年3月31日 【試験参加国】 日本（愛知県がんセンター、国立がん研 ...
【試験名】 DESTINY-Lung01（Phase 2）〔NCT03505710/jRCT2080223860〕 【発表】 2021年9月18日 【試験参加国】 米国、フランス、日本（国立がん研究センター東病院、近畿大学病院、静岡県立静岡がんセンター、国立がん研究センター中央病 ...
2. リムパーザ：BRCA遺伝子変異陽性の遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺がん
「リムパーザ」は「BRCA遺伝子変異陽性の遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺がん」に対しては、2020年12月25日に承認されたPARP阻害薬。2023年8月23日には、さらに「ザイティガ＋プレドニロゾン」との併用療法についても承認された。 「リムパーザ＋ザイティガ＋プレドニロゾン ...
【試験名】 PROpel（Phase 3）〔NCT03732820/jRCT2080224143〕 【試験開始日】 2018年7月1日 【試験終了予定日】 2022年9月30日 【試験参加国】 日本（順天堂大学医学部附属順天堂医院、関西医科大学附属病院、金沢大学附属病院、奈良県立 ...
3. ジャカビ：造血幹細胞移植後の移植片対宿主病（ステロイド剤の投与で効果不十分な場合）
「ジャカビ（一般名＝ルキソリチニブリン酸塩）」が2023年8月23日、「造血幹細胞移植後の移植片対宿主病（ステロイド剤の投与で効果不十分な場合）」に対する適応拡大が承認され、造血幹細胞移植後の移植片対宿主病においても使用可能になった。 今回の適応追加は、急性移植片対宿主病（GVH ...
REACH2（NEJM） 同種造血幹細胞移植後の急性移植片対宿主病と診断され、グルココルチコイド投与に反応しなかった人が次の治療を考える場合、「ジャカビ」治療を選択することで28日時点における奏効率の向上が期待できる。さらに、56 ...
REACH3（NEJM） 同種造血幹細胞移植後の慢性移植片対宿主病と診断され、グルココルチコイド投与に反応しなかった人が次の治療を考える場合、「ジャカビ」治療を選択することで24週時点における奏効率の向上、治療成功生存期間の延長、症 ...