【2023年9月25日承認】エプキンリ、フェスゴ

2023年9月25日 すしほーる 05.大腸がん, 　└　1.HER2陽性（周術期）, 　└　1.HER2陽性（転移性）, 　└　1.びまん性大細胞型B細胞リンパ腫, 　└　3.濾胞性リンパ腫 0

2023年9月25日、「エプキンリ」の「再発又は難治性の大細胞型B細胞リンパ腫（びまん性大細胞型B細胞リンパ腫、高悪性度B細胞リンパ腫、原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫）」および「再発又は難治性の濾胞性リンパ腫」、「フェスゴ」の「HER2陽性の乳がん」および「がん化学療法後に増悪したHER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がん」の効能及び効果が承認された。

1.  エプキンリ：

  • 再発又は難治性の大細胞型B細胞リンパ腫
    （びまん性大細胞型B細胞リンパ腫、高悪性度B細胞リンパ腫、原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫）

  • 再発又は難治性の濾胞性リンパ腫

【レジメン図鑑】エプキンリ（びまん性大細胞型B細胞リンパ腫）
【レジメン図鑑】エプキンリ（びまん性大細胞型B細胞リンパ腫）
「エプキンリ（一般名＝エプコリタマブ）」が「再発または難治性の大細胞型B細胞リンパ腫（びまん性大細胞型B細胞リンパ腫、高悪性度B細胞リンパ腫、原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫）」、「再発または難治性の濾胞性リンパ腫（Grade 3B）」について2023年9月25日に承認され、同年 ...
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【トライアル図鑑】EPCORE NHL-1（びまん性大細胞型B細胞リンパ腫）
【トライアル図鑑】EPCORE NHL-1（びまん性大細胞型B細胞リンパ腫）
【試験名】 EPCORE NHL-1（Phase 1/2）〔NCT03625037〕 【試験開始日】 2018年6月26日 【試験終了予定日】 2029年4月 【試験参加国】 米国、オーストラリア、カナダ、デンマーク、フィンランド、フランス、ドイツ、イタリア、韓国、オランダ、ポー ...
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2.  フェスゴ：HER2陽性の乳がん

HER2陽性の乳がんにおける術前薬物療法

【レジメン図鑑】「フェスゴ＋ドセタキセル」（HER2陽性乳がん：術前治療）
【レジメン図鑑】「フェスゴ＋ドセタキセル」（HER2陽性乳がん：術前治療）
「フェスゴ配合皮下注（一般名＝ペルツズマブ／トラスツズマブ／ボルヒアルロニダーゼ アルファ）」は、2023年9月25日に「HER2陽性の乳がん」について承認された抗HER2ヒト化モノクローナル抗体・ヒアルロン酸分解酵素配合剤。 「ハーセプチン＋パージェタ＋ドセタキセル」併用療法は ...
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【HER2陽性乳がん：術前治療（pCR）】「パージェタ＋ハーセプチン＋ドセタキセル」vs「ハーセプチン＋ドセタキセル」
【HER2陽性乳がん：術前治療（pCR）】「パージェタ＋ハーセプチン＋ドセタキセル」vs「ハーセプチン＋ドセタキセル」
NeoSphere（Lancet Oncol）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 HER2陽性の早期乳がんと診断された女性が術前治療を考える場合、「ハーセプチン＋ドセタキセル」治療に「パージェタ」の上乗せを選択することで、病理学的完全奏効率の向上が期待できる。 また、「パー ...
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【HER2陽性乳がん：術前治療（pCR）】「パージェタ＋ハーセプチン＋ドセタキセル＋カルボプラチン」vs「FEC→パージェタ＋ハーセプチン＋ドセタキセル」
【HER2陽性乳がん：術前治療（pCR）】「パージェタ＋ハーセプチン＋ドセタキセル＋カルボプラチン」vs「FEC→パージェタ＋ハーセプチン＋ドセタキセル」
TRYPHAENA（Ann Oncol）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 HER2陽性の早期乳がんと診断された女性が術前治療を考える場合、「パージェタ＋ハーセプチン＋化学療法」治療を選択しても忍容性に問題が認められることなく、57〜66％の病理学的完全奏効率が期待できる。 ...
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【HER2陽性乳がん：周術期治療】「フェスゴ(皮下注)」vs「ハーセプチン(静注)＋パージェタ(静注)」
【HER2陽性乳がん：周術期治療】「フェスゴ(皮下注)」vs「ハーセプチン(静注)＋パージェタ(静注)」
FeDeriCa（Lancet Oncol）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 HER2陽性早期乳がんと診断された女性が手術前後の治療を考える場合、「ハーセプチン(静注)＋パージェタ(静注)」に代わって「トラスツズマブ/ペルツズマブ配合剤であるフェスゴ(皮下注)」を選択 ...
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HER2陽性の乳がんにおける術後薬物療法

【レジメン図鑑】「フェスゴ＋ドセタキセル」（HER2陽性乳がん：術後治療）
【レジメン図鑑】「フェスゴ＋ドセタキセル」（HER2陽性乳がん：術後治療）
「フェスゴ配合皮下注（一般名＝ペルツズマブ／トラスツズマブ／ボルヒアルロニダーゼ アルファ）」が「HER2陽性の乳がん」について2023年9月25日に承認された抗HER2ヒト化モノクローナル抗体・ヒアルロン酸分解酵素配合剤。 「ハーセプチン＋パージェタ＋ドセタキセル」併用療法は、 ...
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【トライアル図鑑】APHINITY（HER2陽性乳がん）
【トライアル図鑑】APHINITY（HER2陽性乳がん）
【試験名】 APHINITY（Phase 3）〔NCT01358877/jRCT2080221752〕 【試験開始日】 2012年4月10日 【試験終了予定日】 2029年7月31日 【試験参加国】 日本（愛知県がんセンター、千葉県がんセンター、国立がん研究センター東病院、四国が ...
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【HER2陽性乳がん：周術期治療】「フェスゴ(皮下注)」vs「ハーセプチン(静注)＋パージェタ(静注)」
【HER2陽性乳がん：周術期治療】「フェスゴ(皮下注)」vs「ハーセプチン(静注)＋パージェタ(静注)」
FeDeriCa（Lancet Oncol）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 HER2陽性早期乳がんと診断された女性が手術前後の治療を考える場合、「ハーセプチン(静注)＋パージェタ(静注)」に代わって「トラスツズマブ/ペルツズマブ配合剤であるフェスゴ(皮下注)」を選択 ...
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HER2陽性の手術不能又は再発乳がん

【レジメン図鑑】「フェスゴ＋ドセタキセル」（HER2陽性乳がん：一次治療）
【レジメン図鑑】「フェスゴ＋ドセタキセル」（HER2陽性乳がん：一次治療）
「フェスゴ配合皮下注（一般名＝ペルツズマブ／トラスツズマブ／ボルヒアルロニダーゼ アルファ）」は、2023年9月25日に「HER2陽性の乳がん」について承認された抗HER2ヒト化モノクローナル抗体・ヒアルロン酸分解酵素配合剤。 「ハーセプチン＋パージェタ＋ドセタキセル」併用療法は ...
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【レジメン図鑑】「フェスゴ＋ドセタキセル」（HER2陽性乳がん：術後治療）
【レジメン図鑑】「フェスゴ＋ドセタキセル」（HER2陽性乳がん：術後治療）
「フェスゴ配合皮下注（一般名＝ペルツズマブ／トラスツズマブ／ボルヒアルロニダーゼ アルファ）」が「HER2陽性の乳がん」について2023年9月25日に承認された抗HER2ヒト化モノクローナル抗体・ヒアルロン酸分解酵素配合剤。 「ハーセプチン＋パージェタ＋ドセタキセル」併用療法は、 ...
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【レジメン図鑑】「フェスゴ＋ドセタキセル」（HER2陽性乳がん：術前治療）
【レジメン図鑑】「フェスゴ＋ドセタキセル」（HER2陽性乳がん：術前治療）
「フェスゴ配合皮下注（一般名＝ペルツズマブ／トラスツズマブ／ボルヒアルロニダーゼ アルファ）」は、2023年9月25日に「HER2陽性の乳がん」について承認された抗HER2ヒト化モノクローナル抗体・ヒアルロン酸分解酵素配合剤。 「ハーセプチン＋パージェタ＋ドセタキセル」併用療法は ...
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3. フェスゴ：がん化学療法後に増悪したHER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がん

【レジメン図鑑】「フェスゴ」（HER2陽性大腸がん：二次治療）
【レジメン図鑑】「フェスゴ」（HER2陽性大腸がん：二次治療）
「フェスゴ配合皮下注（一般名＝ペルツズマブ／トラスツズマブ／ボルヒアルロニダーゼ アルファ）」は、2023年9月25日に「HER2陽性の進行・再発大腸がんの二次治療」について承認された抗HER2ヒト化モノクローナル抗体・ヒアルロン酸分解酵素配合剤。 【承認日】 2023年9月25 ...
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【HER2陽性大腸がん：二次治療】「ハーセプチン＋パージェタ」
【HER2陽性大腸がん：二次治療】「ハーセプチン＋パージェタ」
TRIUMPH（Nat Med）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 リキッドバイオプシーでHER2陽性転移性大腸がんと診断された25名が「ハーセプチン＋パージェタ」治療を受けた結果、28%が治療に奏効し、8.1ヵ月治療が奏効した。 一方、腫瘍組織遺伝子パネル検査でH ...
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【HER2陽性乳がん：周術期治療】「フェスゴ(皮下注)」vs「ハーセプチン(静注)＋パージェタ(静注)」
【HER2陽性乳がん：周術期治療】「フェスゴ(皮下注)」vs「ハーセプチン(静注)＋パージェタ(静注)」
FeDeriCa（Lancet Oncol）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 HER2陽性早期乳がんと診断された女性が手術前後の治療を考える場合、「ハーセプチン(静注)＋パージェタ(静注)」に代わって「トラスツズマブ/ペルツズマブ配合剤であるフェスゴ(皮下注)」を選択 ...
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