【承認間近】ダトロウェイ、イムデトラ、テクベイリ、ルンスミオ
2024年12月6日、開催が予定されている薬事審議会・医薬品第二部会では下記の承認可否の審議、承認報告が行われる予定。 1. ダトロウェイ:化学療法歴のあるホルモン受容体陽性かつH […]
2024年12月6日、開催が予定されている薬事審議会・医薬品第二部会では下記の承認可否の審議、承認報告が行われる予定。 1. ダトロウェイ:化学療法歴のあるホルモン受容体陽性かつH […]
IMPROVE(JCO) 遠隔転移を有し、 KRAS遺伝子およびBRAF遺伝子野生型の大腸がんと診断された人が初めての治療として「 […]
2024年3月14日、抗Trop-2抗体薬物複合体「ダトロウェイ(一般名:ダトポタマブ デルクステカン)」が「ホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能または転移を有する乳がん」 […]
「イムデトラ(一般名:タルラタマブ)」治療は、「がん化学療法後に増悪した小細胞肺がん」に対して、2024年5月15日に承認申請されたDLL3標的BiTE抗体。この申請は、Phase […]
「テクベイリ」は、2024年5月22日に「再発または難治性の多発性骨髄腫」を対象に承認申請された抗BCMA/CD3二重特異性抗体。本承認はPhase 1/2試験『MajesTEC- […]
2024年3月14日、「ルンスミオ(一般名:モスネツズマブ)」単剤治療が「過去に2レジメン以上の全身療法を受けたことがある再発又は難治性の濾胞性リンパ腫」を予定適応症として承認申請 […]
2024年11月22日、「局所進行子宮頸がん」に対する「キイトルーダ+同時化学放射線療法」、「進行・再発の子宮体がん」における「イミフィンジ+パクリタキセル+カルボプラチン(導入療 […]
「キイトルーダ+化学放射線療法」は「局所進行子宮頸がん」に対して、2024年11月22日に承認された治療レジメン。本承認はPhase 3試験『KEYNOTE-A18試験』の結果に基 […]
「イミフィンジ+パクリタキセル+カルボプラチン(導入療法)」→「イミフィンジ(維持療法)」は、進行または再発の子宮体がんに対して、2024年11月22日、承認された治療レジメン。 […]
「イミフィンジ+パクリタキセル+カルボプラチン(導入療法)」→「イミフィンジ+リムパーザ(維持療法)」は、ミスマッチ修復機能正常(pMMR)の進行または再発の子宮体がんに対して、2 […]
「フリュザクラ(一般名:フルキンチニブ)」は、2024年11月22日に発売されたVEGFR1/2/3阻害薬。2023年9月29日に承認申請され、2024年9月24日、「がん化学療法 […]
「キイトルーダ+パクリタキセル+カルボプラチン」併用療法は進行または再発の子宮体がんに対して、Phase 3試験『KEYNOTE-868試験』の結果に基づき、2024年2月29日に […]
2023年12月18日、「オプジーボ+ゲムシタビン+シスプラチン」が「根治切除不能な尿路上皮がん」を対象に承認申請された。 【承認申請日】 2023年12月18日 【効能及び効果】 […]
ARTEMIDE-Lung03 遠隔転移を有するPD-L1陽性の非扁平上皮非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「 […]
EGFR遺伝子Uncommon mutation陽性の進行非小細胞肺がんと診断された594名が「タグリッソ」治療を受けた結果、51.30%の人が治療に奏効した。15件の臨床試験のメ […]
「トアルクエタマブ」は、2024年11月20日に「再発または難治性の多発性骨髄腫」を対象に承認申請された抗GPRC5D/CD3二重特異性抗体。本承認はPhase 1/2試験『Mon […]
「トロデルビ(一般名:サシツズマブ ゴビテカン)」は2024年11月20日に発売された抗Trop-2抗体薬物複合体。2024年9月24日、「化学療法歴のある手術不能または再発のホル […]
「ライブリバント(一般名:アミバンタマブ)」は、2024年11月20日に発売されたEGFR/MET二重特異性抗体。2024年9月24日に「EGFR遺伝子エクソン20挿入変異陽性の非 […]
「オータイロ(一般名:レポトレクチニブ)」は、2024年11月20日に発売されたROS1/TRK/ALKチロシンキナーゼ阻害薬。「オータイロ」は、ROS1融合遺伝子陽性の非小細胞肺 […]
「タスフィゴ(一般名:タスルグラチニブ)」は、2024年11月20日に発売されたFGFR選択的阻害薬。2023年12月18日、「がん化学療法歴のあるFGFR2融合遺伝子陽性の治癒切 […]
Copyright © 2024 | WordPress Theme by MH Themes