「切除不能な進行・再発の肛門管扁平上皮がん」を対象に承認申請されている「PD-1阻害薬 ジニイズ」が2025年11月27日開催予定の薬事審議会医薬品第二部会において承認の可否が審議される。本申請はPhase 3試験『POD1UM-303／InterAACT2』の結果に基づく。
【効能及び効果】
切除不能な進行・再発の肛門管扁平上皮がん
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POD1UM-303／InterAACT2（Lancet） 手術不能な局所再発または転移性肛門扁平上皮がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「カルボプラチン＋パクリタキセル」治療に「抗PD-1抗体（ジニイズ）」の上乗せを選択することで無増悪生 ...