GIM12-TYPHER（JCO）
HER2陽性進行乳がんと診断され、2ライン以上の抗HER2治療歴がある女性が、次の治療を考える場合、「タイケルブ＋ハーセプチン」治療を選択しても「化学療法＋ハーセプチン」治療を選択した場合を上回る無増悪生存期間、生存期間は期待しにくい。
本試験の主要評価項目として設定された臨床的有益率は、「タイケルブ＋ハーセプチン」治療が20.7％、「化学療法＋ハーセプチン」が26.7％であった。奏効率（副次評価項目）は、「タイケルブ＋ハーセプチン」治療が13.8％、「化学療法＋ハーセプチン」が20.0％であった。
「タイケルブ＋ハーセプチン」治療を受けた24.7％の人がグレード3以上の有害事象を経験し、「化学療法＋ハーセプチン」を受けた人で13.3％であった。「タイケルブ＋ハーセプチン」治療の主な有害事象は、下痢（37.9%）、皮膚障害（27.6%）、倦怠感（24.1%）、「化学療法＋ハーセプチン」の主な有害事象は、好中球減少症（16.7%）、感覚異常（13.3%）であった。
【発表】
2025年7月1日
【試験名】
GIM12-TYPHER（Phase2）
【試験参加国】
イタリア
【原著】
Oncologist. 2025 Jul 1. [PubMed:40591514]