TOURMALINE-MM4（Blood Cancer J）
造血幹細胞移植の適応がない多発性骨髄腫と診断され、導入療法で奏効が認められた人が、その後の治療を考える場合、「ニンラーロによる維持療法」を選択することで、無増悪生存期間の延長が期待できるが、生存期間の延長は期待しにくい。
導入療法の内訳は、下記のとおり。
- VMP療法 (ベルケイド＋メルファラン＋プレドニゾン): 27.5% (117例)
- VCd療法 (ベルケイド＋シクロホスファミド＋デキサメタゾン): 26.4% (112例)
- VTd療法 (ベルケイド＋サリドマイド＋デキサメタゾン): 6.4% (27例)
- CTd療法 (シクロホスファミド＋サリドマイド＋デキサメタゾン): 4.9% (21例)
- Rd療法 (レブラミド＋デキサメタゾン): 4.7% (20例)
【発表】
2025年12月6日
【試験名】
TOURMALINE-MM4（Phase 3）〔NCT02312258〕
【試験参加国】
日本（大垣市民病院、神戸市立医療センター中央市民病院、日立総合病院、近畿大学医学部附属奈良病院、岡山医療センター、順天堂大学医学部附属順天堂医院、日本赤十字社医療センター、九州医療センター、福島県立医科大学附属病院、水戸医療センター、久留米大学病院、静岡がんセンター、日本赤十字社名古屋第一病院、名古屋市立大学医学部附属病院、成田赤十字病院、新潟県立がんセンター中央病院、大阪府済生会中津病院、災害医療センター、豊橋市民病院、山梨県立中央病院）、米国、アルゼンチン、オーストラリア、オーストリア、ベルギー、ブラジル、カナダ、チリ、中国、コロンビア、クロアチア、チェコ、デンマーク、フランス、ドイツ、ギリシア、ハンガリー、イスラエル、イタリア、韓国、メキシコ、ポーランド、ポルトガル、ロシア、セルビエ、シンガポール、南アフリカ、スペイン、スウェーデン、スイス、台湾、タイ、トルコ、英国
【原著】
Blood Cancer J. 2025 ;16:15. [PubMed: 41345095]
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