VISION（NEJM）
MET遺伝子エクソン14スキッピング変異陽性の進行・再発非小細胞肺がんと診断された99名が「MET阻害薬 テプミトコ」治療を受け、リキッドバイオプシーと組織生検によって評価された結果、46％の人が治療に奏効し、11.1ヵ月間奏効が持続した。
「テプミトコ」治療を受けた人の28％がグレード3以上の有害事象を経験し、11％の人は有害事象のため、治療を中止した。7％の人はグレード3以上の末梢浮腫を経験した。
【発表】
2020年5月29日
【試験名】
VISION（Phase 2）〔NCT02864992/jRCT2080223315〕
【試験参加国】
日本（九州医療センター、国立がん研究センター東病院、埼玉県立がんセンター、久留米大学病院、四国がんセンター、名古屋大学医学部附属病院、新潟県立がんセンター新潟病院、大阪国際がんセンター、近畿中央呼吸器センター、北海道大学病院、山口宇部医療センター、神奈川県立がんセンター、鳥取大学医学部附属病院）、米国、オーストリア、ベルギー、中国、フランス、ドイツ、イスラエル、イタリア、韓国、オランダ、ポーランド、スペイン、スイス、台湾
【原著】
N Engl J Med . 2020 ;383:931-943. [PubMed: 32469185]
【さらに詳しく】
- MET エクソン 14 スキッピング変異を有する非小細胞肺癌に対するテポチニブ〔NEJM日本語アブストラクト〕
- METexon14スキッピング変異陽性NSCLCに対するテポチニブの有効性／NEJM〔ケアネット〕
- テポチニブがMETエクソン14スキッピング変異を有する非小細胞肺がんに持続的奏効〔海外がん医療情報リファレンス〕
- MET ex14変異陽性NSCLCに対するテポチニブ、奏効率は46％：第Ⅱ相VISION【NEJM】〔Medical Tribune〕
【こちらの図鑑も合わせて見る】
【添付文書における表記】
国際共同第II相試験（MS200095-0022、VISION試験）
MET遺伝子エクソン14スキッピング変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌患者を対象としたコホートにおいて、被験者130例（日本人患者17例を含む）に本剤500mgを1日1回経口投与した。主要評価項目であるRECIST 1.1に基づく独立評価判定による奏効率は、有効性評価対象注) 99例（日本人患者15例を含む）で42.4%（95%信頼区間：32.5-52.8）であった。安全性評価対象130例中、副作用の発現頻度は、84.6%（110/130例）であった。主な副作用は、末梢性浮腫53.8%（70/130例）、悪心23.8%（31/130例）、及び下痢20.8%（27/130例）であった。
注) 安全性評価対象のうちデータカットオフ時点で追跡期間が3.5ヵ月以上有する集団から治験実施基準を満たしていなかった1例を除いた集団が有効性評価対象とされた。