【トライアル シリーズ】CAPItello

CAPItello試験群は、AKT阻害薬カピバセルチブの有用性を検証する一連の国際共同臨床試験である。主に乳がんを中心とした固形がんを対象とし、フルベストラントや化学療法との併用療法を評価している点が特徴である。多くは無作為化比較試験として設計され、PIK3CAAKT1PTENなどの遺伝子異常を有する集団を重視したバイオマーカー主導型の解析を行う。主要評価項目には無増悪生存期間や全生存期間が設定され、分子背景に基づく治療最適化を目指す試験群である。

 

【去勢抵抗性前立腺がん:二次治療(PFS)】「トルカプ+ドセタキセル」vs「ドセタキセル」
CAPItello-280                            転移性去勢抵抗性前立腺がんと診断され、アンドロゲン受容体シグナル阻害薬治療後に進行した男性が次の治療を考える場合、「ドセタキセル」治療に「AKT阻害薬 トルカプ」の上乗せを選択しても、無増悪生存期間 ...
【PTEN欠損ホルモン感受性前立腺がん:一次治療(PFS)】「トルカプ+ザイティガ+アンドロゲン除去療法」vs「ザイティガ+アンドロゲン除去療法」
CAPItello-281(Ann Oncol)                     PTEN欠損を有する転移性ホルモン感受性前立腺がんと診断された男性がアンドロゲン除去療法に薬剤の上乗せを考える場合、「ザイティガ+プレドニゾロン」治療だけでなく「トルカプ」の追加を選択するこ ...
【トリプルネガティブ乳がん:一次治療(OS)】「トルカプ+パクリタキセル」vs「パクリタキセル」
CAPItello-290(Ann Oncol)                     遠隔転移を有するトリプルネガティブ乳がんと診断された女性が初めての治療を考える場合、「パクリタキセル」治療に「AKT阻害薬 トルカプ」の上乗せを選択しても生存期間の延長は期待しにくい。 【発 ...
【HR陽性乳がん:二次内分泌療法(PFS)】「トルカプ+フェソロデックス」vs「フェソロデックス」
CAPItello-291(NEJM)                       HR陽性HER2陰性進行乳がんと診断され、アロマターゼ阻害薬加療後に進行した女性が次の治療を考える場合、「フェソロデックス」治療に「AKT阻害薬 トルカプ」の上乗せを選択することで無増悪生存期間、 ...
【HR陽性乳がん:二次内分泌療法(PFS)】「トルカプ+フェソロデックス+イブランス」vs「フェソロデックス+イブランス」
CAPItello-292                            HR陽性HER2陰性進行乳がんと診断され、アロマターゼ阻害薬またはタモキシフェン加療後に進行した女性が次の治療を考える場合、「フェソロデックス+イブランス」治療に「AKT阻害薬 トルカプ」の上乗せを ...