【HR陽性乳がん：一次治療（PFS）】「イブランス＋フェマーラ」vs「フェマーラ」

2014年12月16日 かんぱち編集長 　└　2.HR陽性（転移性） 0

PALOMA-1（Lancet Oncol）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

HR陽性HER2陰性進行乳がんと診断された女性が初めての治療を考える場合、「フェマーラ」治療に「イブランス」の上乗せを選択することで、無増悪生存期間の延長が期待できる。

「イブランス」治療を追加することでグレード3または4の有害事象を経験する確率も大幅に高くなる。試験では1％から54％に増加。白血球減少症(0% → 19%)、倦怠感(1% → 4%)。

重篤な有害事象は、肺塞栓症(4％)、背部痛(2％)、下痢(2％)。好中球減少症または好中球減少症による感染症はなかった。「イブランス＋フェマーラ」治療を受けた13％の人が有害事象のため、試験から脱落した。「フェマーラ」治療を受けた人では2％が脱落。

本試験結果に基いて、米国では2014年8月18日に「前治療歴のないエストロゲン受容体陽性、HER2陰性の進行性閉経後乳がんに対する治療薬（レトロゾールと併用）」として承認申請され、2015年2月3日に承認された。

【発表】

2014年12月16日

【試験名】

PALOMA-1/TRIO-18（Phase 2）〔NCT00721409〕

【試験参加国】

米国、カナダ、フランス、ドイツ、ハンガリー、アイルランド、イタリア、韓国、ロシア、南アフリカ、スペイン、ウクライナ

【原著】

Lancet Oncol. 2015;16:25-35.　[PubMed:25524798]

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