「ヘルネクシオス(一般名:ゾンゲルチニブ)」は、2025年9月19日に「がん化学療法後に増悪したHER2(ERBB2)遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」に対し、承認されたHER2チロシンキナーゼ阻害薬。本承認は、Phase1試験『Beamion LUNG-1』の結果に基づく。「ヘルネクシオス」単剤治療はHER2遺伝子変異陽性Ⅳ期非小細胞肺がんに対し、「エンハーツ単剤治療」と並んで、行うよう弱く推奨されている。
2025年11月12日、「ヘルネクシオス錠60mg」の販売が開始され、臨床において選択できるようになった。
【販売開始日】
2025年11月12日
【承認日】
2025年9月19日
【承認申請日】
2025年2月18日
【効能及び効果】
がん化学療法後に増悪したHER2(ERBB2)遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
【さらに詳しく】
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