ZUMA-1（NEJM）
治療抵抗性大細胞型B細胞リンパ腫（びまん性大細胞型B細胞リンパ腫 77人、原発性縦隔 B 細胞リンパ腫 8人、形質転換した濾胞性リンパ腫 16人）の101人が「CAR-T細胞 イエスカルタ」治療を受けた結果、82％の人（83人）が治療に奏効し、52％の人が18ヵ月後に生存していた。
試験に参加した69％の人が3ライン以上の前治療を受けており、24％が65歳以上であった。
主なグレード3以上の有害事象は、好中球減少（78%）、貧血（43%）、血小板減少（38%）。「イエスカルタ」治療を受けた13%がグレード3以上のサイトカイン放出症候群、28%が神経学的イベントを経験した。治療期間中に3例が死亡した。
本試験結果および国内Phase 2試験の結果に基づいて、2020年3月30日、「イエスカルタ」は「再発または難治性のB細胞リンパ腫」を対象に承認申請された。
【発表】
2017年12月10日
【試験名】
ZUMA-1（Phase 2）〔NCT02348216〕
【試験参加国】
米国（21施設）、イスラエル（1施設）
【原著】
N Engl J Med. 2017;377:2531-2544. [PubMed: 29226797]
【さらに詳しく】
- 治療抵抗性大細胞型 B 細胞リンパ腫に対するキメラ抗原受容体発現 T 細胞療法 axicabtagene ciloleucel〔NEJM 日本語アブストラクト〕
- 第2相CAR-T試験、追跡期間15カ月時点で有意な寛解率〔海外がん医療情報リファレンス〕
- がんを治療する「CAR T細胞療法」の未来に何が待っているのか〔MEDLEY〕
- 難治性の高悪性度NHLでCAR-T細胞療法axicabtagene ciloleucelによる奏効期間が1年以上に【ASH2017】〔日経メディカル〕
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