【食道がん(PD-L1陽性):二次治療(OS、PFS)】「キイトルーダ」vs「化学療法」

KEYNOTE-181(JCO)                     

一次治療として標準的な化学療法を受け、 PD-L1陽性(CPS≧10)の人あるいは扁平上皮がんの人が次の治療を考える場合、「キイトルーダ」治療を選択することで、化学療法(パクリタキセルドセタキセルイリノテカン)を選択した場合を上回る生存期間が期待できる。

キイトルーダ」治療を受けた人の18.2%がグレード3~5の治療関連有害事象を経験した。化学療法を受けた人では40.9%の人が経験した。

本試験の結果を受けて、2020年8月21日、「がん化学療法後に増悪したPD-L1陽性の根治切除不能な進行・再発の食道扁平上皮癌」に対し、適応追加が承認された。

【発表】

2020年10月7日

【試験名】

KEYNOTE-181(Phase 3)〔NCT02564263

【試験参加国】

アルゼンチン、オーストラリア、ブラジル、カナダ、中国、コロンビア、チェコ、デンマーク、エストニア、フィンランド、フランス、ドイツ、香港、アイルランド、イスラエル、イタリア、日本、韓国、マレーシア、メキシコ、オランダ、ノルウェー、ペルー、ポルトガル、ロシア、スペイン、スウェーデン、台湾、タイ、トルコ、英国、米国

【原著】

J Clin Oncol. 2020;38:4138-4148. [PubMed: 33026938]

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