IMvigor011(NEJM)
筋層浸潤性膀胱がんと診断され、手術後の血中循環腫瘍DNAが陽性であった人が次の治療を考える場合、「テセントリク」治療を選択することで、無病生存期間および生存会館の延長が期待できる。
【発表】
2025年10月20日
【試験開始日】
2021年3月1日
【試験終了予定日】
2029年12月31日
【試験名】
IMvigor011(Phase 3)〔NCT04660344/jRCT2031210016〕
【試験参加国】
日本(名古屋大学医学部附属病院、千葉県がんセンター、東邦大学医療センター佐倉病院、四国がんセンター、九州大学病院、福山市民病院、広島市立広島市民病院、北海道がんセンター、筑波大学附属病院、岩手医科大学附属病院、聖マリアンナ医科大学病院、横須賀共済病院、京都大学医学部附属病院、長野市民病院、岡山大学病院、大阪国際がんセンター、大阪大学医学部附属病院、埼玉医科大学国際医療センター、埼玉県立がんセンター、静岡がんセンター、徳島大学病院、国立がん研究センター中央病院、がん研有明病院、慶應義塾大学病院、富山大学附属病院)、米国、アルゼンチン、ベルギー、ブラジル、カナダ、中国、コロンビア、チェコ、フランス、ドイツ、ギリシャ、香港、アイルランド、イスラエル、イタリア、韓国、ポーランド、ロシア、スペイン、トルコ、ウクライナ、英国
【原著】
N Engl J Med 2025; 393 : 2395-408. [PubMed: 41124204]
【さらに詳しく】
- 筋層浸潤性膀胱癌に対する ctDNA を指標とするアテゾリズマブ術後補助療法〔NEJM日本語アブストラクト〕
- ctDNA陽性のMIBC患者、術後アテゾリズマブ投与でDFS・OS改善(IMvigor011)/ESMO2025〔ケアネット〕
- 筋層浸潤性膀胱癌にctDNA検査に基づくアテゾリズマブ術後療法でctDNA陽性例のDFSとOSが有意に改善【ESMO 2025】〔日経メディカル〕
- 浸潤性膀胱がん術後の免疫チェックポイント阻害療法にctDNA血液検査が指針に〔海外がん医療情報リファレンス〕
- ctDNA陽性の筋層浸潤性膀胱癌への術後療法、アテゾリズマブで有意に無病生存期間と全生存期間が改善〔日経メディカル〕