【明日のレジメン図鑑】イムルリオ(ESR1陽性HR陽性乳がん)

ESR1遺伝子変異を有するホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能または再発乳がん」を対象に承認申請されている「選択的エストロゲン受容体分解薬 イムルリオ」が2025年11月27日開催予定の薬事審議会医薬品第二部会において承認の可否が審議される。本申請はPhase 3試験『EMBER-3』の結果に基づく。

【効能及び効果】

ESR1遺伝子変異を有するホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能または再発乳がん

 

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【ER陽性乳がん(ESR1陽性):二次治療(PFS)】「イムルリオ」vs「フェソロデックス+アロマシン」
EMBER-3(NEJM)                         ESR1遺伝子変異陽性かつER陽性HER2陰性進行乳がんと診断され、アロマターゼ阻害薬単独またはCDK4/6阻害薬との併用療法開始後に増悪した女性が次の治療を考える場合、「イムルリオ」治療を選択することで ...
【ER陽性乳がん:二次治療(PFS)】「イムルリオ+ベージニオ」vs「フェソロデックス+アロマシン」
EMBER-3(NEJM)                         ER陽性HER2陰性進行乳がんと診断され、アロマターゼ阻害薬単独またはCDK4/6阻害薬との併用療法開始後に増悪した女性が次の治療を考える場合、「イムルリオ+ベージニオ」治療を選択することで、「フェソロデ ...
【ER陽性乳がん(アロマターゼ阻害薬+CDK4/6阻害薬既治療):二次治療(PFS)】「イムルリオ」vs「イムルリオ+ベージニオ」
EMBER-3(NEJM)                         ER陽性HER2陰性進行乳がんと診断され、アロマターゼ阻害薬+CDK4/6阻害薬併用療法開始後に増悪した女性が次の治療を考える場合、「イムルリオ」治療に「ベージニオ」の上乗せを選択することで無増悪生存期間 ...
【ER陽性乳がん(ERS1陽性):二次治療(OS)】「イムルリオ」vs「フェソロデックス+アロマシン」
EMBER-3(Ann Oncol)                       ESR1遺伝子変異陽性かつER陽性HER2陰性進行乳がんと診断され、アロマターゼ阻害薬単独またはCDK4/6阻害薬との併用療法開始後に増悪した女性が次の治療を考える場合、「イムルリオ」治療を選択する ...
【ER陽性乳がん(ERS1陰性):二次治療(PFS)】「イムルリオ+ベージニオ」vs「イムルリオ」
EMBER-3(Ann Oncol)                       ESR1遺伝子変異陰性かつER陽性HER2陰性進行乳がんと診断され、アロマターゼ阻害薬単独またはCDK4/6阻害薬との併用療法開始後に増悪した女性が次の治療を考える場合、「イムルリオ」治療に「ベージ ...
【ER陽性乳がん:二次治療(OS)】「イムルリオ+ベージニオ」vs「イムルリオ」
EMBER-3(Ann Oncol)                       ER陽性HER2陰性進行乳がんと診断され、アロマターゼ阻害薬単独またはCDK4/6阻害薬との併用療法開始後に増悪した女性が次の治療を考える場合、「イムルリオ」治療に「ベージニオ」の上乗せを選択するこ ...

 

 

【今日の標準治療】

【標準治療】HR陽性進行乳がんの二次治療
一次内分泌療法として、「アロマターゼ阻害薬+CDK4/6阻害薬」併用療法を受けた女性の二次内分泌療法として最適な治療は確立されていない。 1. アフィニトール+アロマシン 非ステロイド性アロマターゼ阻害薬耐性の場合、「アフィニトール+アロマシン」併用療法を行うことがが弱く推奨され ...