KEYVIBE-010（Lancet Oncol）
高リスクⅡ-Ⅳ期悪性黒色腫と診断された人が手術後の治療を考える場合、「ペムブロリズマブ/ビボストリマブ（配合剤）」治療を選択することで「キイトルーダ」単剤治療を選択した場合を上回る無再発生存期間は期待しにくい。
KEYVIBE-010試験は、切除後の高リスク黒色腫（IIB-IV期）に対する術後補助療法として、抗TIGIT抗体ビボストリマブと抗PD-1抗体ペムブロリズマブの配合剤の有効性を検証したPhase 3無作為化比較試験である。
本試験の新規性は、既に標準治療として確立されている「キイトルーダ」単剤治療に対し、新たな作用機序を持つビボストリマブを併用することで、再発予防効果が上乗せされるかを大規模に評価した点にある。既存の免疫療法をさらに最適化する試みとして実施されたが、単剤に対する優越性は示されなかった。
【発表】
2026年2月13日
【試験開始日】
2023年5月27日
【試験名】
KEYVIBE-010（Phase 3）〔NCT05665595／jRCT2031230099〕
【試験参加国】
日本（国立がん研究センター中央病院、新潟県立がんセンター新潟病院、静岡県立静岡がんセンター、名古屋大学医学部附属病院、大阪国際がんセンター）、米国、アルゼンチン、オーストラリア、チリ、イスラエル、韓国、ニュージーランド、スイス
【原著】
Lancet Oncol. 2026 Feb 13. [PubMed: 41698381]
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