2025年12月11日、「リブタヨ」治療が「有棘細胞がん」に対して承認申請された。本申請は、再発高リスクの有棘細胞がんの術後補助療法としての「リブタヨ」治療の有効性と安全性を評価したPhase3試験『C-POST』と、進行有棘細胞がんに対する同剤の有効性・安全性を評価したPhase 2試験の結果に基づく。
2026年7月27日に予定されている薬事審議会医薬品第二部会において、製造販売承認の可否が審議される。
【薬事審議会医薬品第二部会開催日】
2026年7月27日
【承認申請日】
2025年12月11日
【効能及び効果】
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再発高リスクの有棘細胞がんの術後補助療法
【さらに詳しく】
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C-POST（NEJM） 再発高リスクの皮膚有棘細胞がんと診断された人が手術、放射線療法後の治療を考える場合、「リブタヨによる補助療法」を選択することで2年無病生存率の向上が期待できる。 【発表】 2025年5月31日 【試験】 ...