「オプジーボ」単剤治療は、「がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の胃がん」に対して、2017年9月22日に承認された治療。
本承認は、Phase 3試験『ATTRACTION-2試験』の結果に基づいている。『ATTRACTION-2試験』では、「オプジーボ」単剤治療を受けた11.2％（268名中30名）が治療に奏効した。
主な副作用は、そう痒症30例（9.1％）、下痢23例（7.0％）、発疹19例（5.8％）、疲労18例（5.5％）。
「オプジーボ」単剤治療は、HER2陰性の胃がんに対する三次治療において、推奨するされているレジメンの1つである。ただし、MSI‒High胃がんに対し，二次化学療法で「キイトルーダ」単剤治療を選択した場合には、三次治療以降での「オプジーボ」単剤治療は推奨されていない。
【承認日】
2017年9月22日
【効能及び効果】
がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の胃癌
【さらに詳しく】
- ニボルマブ、進行・再発胃がんに国内承認〔ケアネット〕
- ニボルマブが進行胃癌の3次治療以降でPD-L1の発現度合いに関わらず承認、同日に最適使用推進ガイドラインを通知〔日経メディカル〕
- オプジーボ、胃がんGLで三次治療薬に推奨〔Medical Tribune〕
- 「オプジーボ」、胃がんの適応追加 サードライン以降で 小野薬品〔日刊薬業〕
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