「イブトロジー」（開発コード：AB-106/DS-6051b）」は、2025年9月19日、「イブトロジー」は、「ROS1 融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」に対して承認された。この承認は、第II相臨床試験（TRUST-II）の結果などに基づく。「イブトロジー」単剤治療はROS1融合遺伝子陽性Ⅳ期非小細胞肺がんに対し、「ザーコリ単剤治療」、「ロズリートレク単剤治療」、「オータイロ単剤治療」と並んで、行うよう強く推奨されている。
2025年11月12日、「イブトロジー カプセル」の販売が開始され、臨床において選択できるようになった。
【販売開始日】
2025年11月12日
【承認日】
2025年9月19日
【承認申請日】
2025年3月3日
【効能及び効果】
ROS1 融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
【さらに詳しく】
- ROS1陽性NSCLCに対するタレトレクチニブを発売／日本化薬〔ケアネット〕
- 【新薬】タレトレクチニブ（イブトロジー） ROS1融合遺伝子陽性NSCLCに新規TKI、耐性変異や脳転移にも有効性期待〔日経メディカル〕
- タレトレクチニブ、ROS1陽性非小細胞肺がんに承認／日本化薬〔ケアネット〕
- 日本化薬 新規ROS1阻害薬・Taletrectinibを承認申請 ROS1陽性NSCLCを対象疾患に〔ミクスOnline〕
- ROS1阻害剤タレトレクチニブを国内申請 日本化薬〔日刊薬業〕
【今日の標準治療】
ROS1融合遺伝子陽性のⅣ期非小細胞肺がんに対して、「ザーコリ単剤治療」、「ロズリートレク単剤治療」、「オータイロ単剤治療」、「イブトロジー単剤治療」のいずれかを行うよう推奨されている。 ...
|