二次治療以降でHER2遺伝子変異陽性のⅣ期非小細胞肺がんに対して、「エンハーツ」単剤治療または「ヘルネクシオス」単剤治療を行うことが強く推奨されている。
「エンハーツ」（一般名＝トラスツズマブ デルクステカン）が「がん化学療法後に増悪したHER2遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」について適応拡大が2023年8月23日に承認され、肺がんでも使用可能になった。HER2陽性の肺がんの適応は国内初。 今回の適応拡大はP ...
【試験名】 DESTINY-Lung02（Phase 2）〔NCT01515787/jRCT2061200038〕 【発表】 2023年9月11日 【試験開始日】 2020年12月4日 【試験終了予定日】 2024年3月31日 【試験参加国】 日本（愛知県がんセンター、国立がん研 ...
【試験名】 DESTINY-Lung01（Phase 2）〔NCT03505710/jRCT2080223860〕 【発表】 2021年9月18日 【試験開始日】 2018年4月1日 【試験終了予定日】 2024年3月31日 【試験参加国】 日本（国立がん研究センター東病院、近畿 ...
国内で現在開発中の治療（一次治療）
【HER2陽性肺がん：一次治療（PFS）】「エンハーツ」vs「キイトルーダ＋化学療法」
DESTINY-Lung04 HER2エクソン19または20変異陽性の切除不能な局所進行または転移性の非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「エンハーツ」治療を選択することで「キイトルーダ＋化学療法（プラチナ製剤 ...
【HER2陽性肺がん：一次治療（PFS）】「ヘルネクシオス」vs「キイトルーダ＋化学療法」
Beamion LUNG-2 HER2 TKD遺伝子変異陽性の切除不能な進行または転移性非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「ヘルネクシオス」治療を選択することで「キイトルーダ＋ペメトレキセド＋プラチナ製剤」を ...
【HER2陽性肺がん：一次治療（PFS）】「セバベルチニブ」vs「キイトルーダ＋化学療法」
SOHO-02 HER2活性化変異陽性の切除不能な局所進行または転移性の非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「セバベルチニブ」治療を選択することで「キイトルーダ＋化学療法（プラチナ製剤＋ペメトレキセド） ...
【HER2陽性肺がん：一次治療(PFS)】「エンハーツ+キイトルーダ」vs「化学療法+キイトルーダ」
DESTINY-Lung06 HER2過剰発現かつPD-L1 TPS 50%未満の進行非扁平上皮非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「エンハーツ＋キイトルーダ」治療を選択することで「化学療法＋キイトルーダ」治療 ...