【2025年12月22日承認】イムルリオ、ミンジュビ、ジニイズ、テセントリク、エルゾンリス、リブロファズ、ルンスミオ、カルボプラチン

2025年12月22日 かんぱち編集長 35.肛門がん, 　└　2.HR陽性（転移性）, 　└　3.濾胞性リンパ腫 0

2025年12月22日、「イムルリオ（一般名：イムルネストラント）」単独治療の「内分泌療法後に増悪したESR1遺伝子変異を有するホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳がん」、「ミンジュビ（一般名：タファシタマブ）＋リツキサン＋レブラミド」治療の「再発又は難治性の濾胞性リンパ腫」、「ジニイズ（一般名：レチファンリマブ）＋カルボプラチン＋パクリタキセル」治療の「切除不能な進行・再発の肛門管扁平上皮がん」、「リブロファズ（一般名：アミバンタマブ/ボルヒアルロニダーゼ アルファ）」の「EGFR遺伝子エクソン20挿入変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんおよびEGFR遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」、「テセントリク＋カルボプラチン＋パクリタキセル」治療の「切除不能な胸腺がん」について承認された。

1. イムルリオ：ESR1遺伝子変異を有するホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能または再発乳がん

【明日のレジメン図鑑】イムルリオ（ESR1陽性HR陽性乳がん）
【明日のレジメン図鑑】イムルリオ（ESR1陽性HR陽性乳がん）
「ESR1遺伝子変異を有するホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能または再発乳がん」を対象に承認申請されている「選択的エストロゲン受容体分解薬 イムルリオ」が2025年11月27日開催予定の薬事審議会医薬品第二部会において承認の可否が審議される。本申請はPhase 3試験『 ...
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【ER陽性乳がん（ESR1陽性）：二次治療（PFS）】「イムルリオ」vs「フェソロデックス＋アロマシン」
【ER陽性乳がん（ESR1陽性）：二次治療（PFS）】「イムルリオ」vs「フェソロデックス＋アロマシン」
EMBER-3（NEJM）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ESR1遺伝子変異陽性かつER陽性HER2陰性進行乳がんと診断され、アロマターゼ阻害薬単独またはCDK4/6阻害薬との併用療法開始後に増悪した女性が次の治療を考える場合、「イムルリオ」治療を選択することで ...
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【ER陽性乳がん（ERS1陽性）：二次治療（OS）】「イムルリオ」vs「フェソロデックス＋アロマシン」
【ER陽性乳がん（ERS1陽性）：二次治療（OS）】「イムルリオ」vs「フェソロデックス＋アロマシン」
EMBER-3（Ann Oncol）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ESR1遺伝子変異陽性かつER陽性HER2陰性進行乳がんと診断され、アロマターゼ阻害薬単独またはCDK4/6阻害薬との併用療法開始後に増悪した女性が次の治療を考える場合、「イムルリオ」治療を選択する ...
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2. ミンジュビ＋リツキサン＋レブラミド：再発又は難治性の濾胞性リンパ腫

【明日のレジメン図鑑】ミンジュビ＋リツキサン＋レブラミド（濾胞性リンパ腫）
【明日のレジメン図鑑】ミンジュビ＋リツキサン＋レブラミド（濾胞性リンパ腫）
「再発又は難治性の濾胞性リンパ腫」を対象に承認申請されている「抗CD19抗体 ミンジュビ＋リツキサン＋レブラミド」が2025年11月27日開催予定の薬事審議会医薬品第二部会において承認の可否が審議される。本申請はPhase 3試験『inMIND』の結果に基づく。 【効能及び効果】 ...
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3. ジニイズ＋カルボプラチン＋パクリタキセル：切除不能な進行・再発の肛門管扁平上皮がん

【明日のレジメン図鑑】ジニイズ＋カルボプラチン＋パクリタキセル（肛門がん）
【明日のレジメン図鑑】ジニイズ＋カルボプラチン＋パクリタキセル（肛門がん）
「切除不能な進行・再発の肛門管扁平上皮がん」を対象に承認申請されている「PD-1阻害薬 ジニイズ」が2025年11月27日開催予定の薬事審議会医薬品第二部会において承認の可否が審議される。本申請はPhase 3試験『POD1UM-303／InterAACT2』の結果に基づく。 ...
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4. テセントリク＋カルボプラチン＋パクリタキセル：切除不能な胸腺がん

【明日のレジメン図鑑】テセントリク＋カルボプラチン ＋パクリタキセル（胸腺がん）
【明日のレジメン図鑑】テセントリク＋カルボプラチン ＋パクリタキセル（胸腺がん）
2025年5月14日、「テセントリク＋カルボプラチン＋パクリタキセル」レジメンが「胸腺がん」に対する適応拡大について申請されたされた。 本試験は医師主導Phase 2試験『MARBLE』の結果に基づく。 【承認申請日】 2025年5月14日 【さらに詳しく】 アテゾリズマブの胸腺 ...
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5. エルゾンリス：芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍

 

 

6. リブロファズ：EGFR遺伝子エクソン20挿入変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんおよびEGFR遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん

 

 

7. ルンスミオ（皮下注）：再発又は難治性の濾胞性リンパ腫

 

 

8. カルボプラチン（腹腔内投与）：卵巣がん

 

 

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