【2025年12月22日承認】イムルリオ、ミンジュビ、ジニイズ、テセントリク、エルゾンリス、リブロファズ、ルンスミオ、カルボプラチン

2025年12月22日 かんぱち編集長 35.肛門がん, 　└　2.HR陽性（転移性）, 　└　3.濾胞性リンパ腫 0

2025年12月22日、「イムルリオ（一般名：イムルネストラント）」単独治療の「内分泌療法後に増悪したESR1遺伝子変異を有するホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳がん」、「ミンジュビ（一般名：タファシタマブ）＋リツキサン＋レブラミド」治療の「再発又は難治性の濾胞性リンパ腫」、「ジニイズ（一般名：レチファンリマブ）＋カルボプラチン＋パクリタキセル」治療の「切除不能な進行・再発の肛門管扁平上皮がん」、「リブロファズ（一般名：アミバンタマブ/ボルヒアルロニダーゼ アルファ）」の「EGFR遺伝子エクソン20挿入変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんおよびEGFR遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」、「テセントリク＋カルボプラチン＋パクリタキセル」治療の「切除不能な胸腺がん」について承認された。

1. イムルリオ：ESR1遺伝子変異を有するホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能または再発乳がん

【明日のレジメン図鑑】イムルリオ（ESR1陽性HR陽性乳がん）
【明日のレジメン図鑑】イムルリオ（ESR1陽性HR陽性乳がん）
「選択的エストロゲン受容体分解薬 イムルリオ（一般名：イムルネストラントトシル酸塩）」は、2025年12月22日、「内分泌療法後に増悪したESR1遺伝子変異を有するホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳がん」を効能又は効果として承認された。本承認はPhase 3試 ...
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【ER陽性乳がん（ESR1陽性）：二次治療（PFS）】「イムルリオ」vs「フェソロデックス＋アロマシン」
【ER陽性乳がん（ESR1陽性）：二次治療（PFS）】「イムルリオ」vs「フェソロデックス＋アロマシン」
EMBER-3（NEJM）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ESR1遺伝子変異陽性かつER陽性HER2陰性進行乳がんと診断され、アロマターゼ阻害薬単独またはCDK4/6阻害薬との併用療法開始後に増悪した女性が次の治療を考える場合、「イムルリオ」治療を選択することで ...
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【ER陽性乳がん（ERS1陽性）：二次治療（OS）】「イムルリオ」vs「フェソロデックス＋アロマシン」
【ER陽性乳がん（ERS1陽性）：二次治療（OS）】「イムルリオ」vs「フェソロデックス＋アロマシン」
EMBER-3（Ann Oncol）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ESR1遺伝子変異陽性かつER陽性HER2陰性進行乳がんと診断され、アロマターゼ阻害薬単独またはCDK4/6阻害薬との併用療法開始後に増悪した女性が次の治療を考える場合、「イムルリオ」治療を選択する ...
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2. ミンジュビ＋リツキサン＋レブラミド：再発又は難治性の濾胞性リンパ腫

【明日のレジメン図鑑】ミンジュビ＋リツキサン＋レブラミド（濾胞性リンパ腫）
【明日のレジメン図鑑】ミンジュビ＋リツキサン＋レブラミド（濾胞性リンパ腫）
「再発又は難治性の濾胞性リンパ腫」を対象に承認申請されている「抗CD19抗体 ミンジュビ＋リツキサン＋レブラミド」が2025年11月27日開催予定の薬事審議会医薬品第二部会において承認の可否が審議される。本申請はPhase 3試験『inMIND』の結果に基づく。 【効能及び効果】 ...
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3. ジニイズ＋カルボプラチン＋パクリタキセル：切除不能な進行・再発の肛門管扁平上皮がん

【明日のレジメン図鑑】ジニイズ＋カルボプラチン＋パクリタキセル（肛門がん）
【明日のレジメン図鑑】ジニイズ＋カルボプラチン＋パクリタキセル（肛門がん）
「切除不能な進行・再発の肛門管扁平上皮がん」を対象に承認申請されている「PD-1阻害薬 ジニイズ」が2025年11月27日開催予定の薬事審議会医薬品第二部会において承認の可否が審議される。本申請はPhase 3試験『POD1UM-303／InterAACT2』の結果に基づく。 ...
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4. テセントリク＋カルボプラチン＋パクリタキセル：切除不能な胸腺がん

【レジメン図鑑】テセントリク＋カルボプラチン ＋パクリタキセル（胸腺がん）
【レジメン図鑑】テセントリク＋カルボプラチン ＋パクリタキセル（胸腺がん）
2025年5月14日、「テセントリク＋カルボプラチン＋パクリタキセル」レジメンが「胸腺がん」に対する適応拡大について申請されたされた。 本試験は医師主導Phase 2試験『MARBLE』の結果に基づく。 【承認申請日】 2025年5月14日 【さらに詳しく】 アテゾリズマブの胸腺 ...
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5. エルゾンリス：芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍

【明日のレジメン図鑑】エルゾンリス（芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍）
【明日のレジメン図鑑】エルゾンリス（芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍）
「エルゾンリス（一般名：タグラキソフスプ）」単剤治療が「芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍」を対象に2025年3月28日承認申請され、同年12月22日に承認された。 これまで日本には芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍（BPDCN）に対する承認薬や標準治療が存在せず、急性白血病等の化学療法が流 ...
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6. リブロファズ：EGFR遺伝子エクソン20挿入変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんおよびEGFR遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん

【レジメン図鑑】リブロファズ＋ラズクルーズ (EGFR陽性肺がん)
【レジメン図鑑】リブロファズ＋ラズクルーズ (EGFR陽性肺がん)
「リブロファズ＋ラズクルーズ」治療は、「EGFR遺伝子変異陽性の手術不能又は再発非小細胞肺がん」に対して、2025年12月22日に承認された。 リブロファズ配合皮下注は、EGFR及びMET二重特異性抗体アミバンタマブにヒアルロン酸分解酵素を配合した新規の皮下投与製剤である。既承認 ...
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【EGFR陽性肺がん：三次治療】「リブロファズ＋ラズクルーズ」vs「ライブリバント＋ラズクルーズ」
【EGFR陽性肺がん：三次治療】「リブロファズ＋ラズクルーズ」vs「ライブリバント＋ラズクルーズ」
PALOMA-3（JCO）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 EGFR del19またはL858R変異を有する進行非小細胞肺がんと診断され、タグリッソ、化学療法治療歴がある人が「アミバンタマブ＋ラズクルーズ」治療を考える場合、「リブロファズ（アミバンタマブ/ボルヒ ...
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7. ルンスミオ（皮下注）：再発又は難治性の濾胞性リンパ腫

 

 

8. カルボプラチン（腹腔内投与）：卵巣がん

【レジメン図鑑】カルボプラチン腹腔内投与＋パクリタキセル（卵巣がん）
【レジメン図鑑】カルボプラチン腹腔内投与＋パクリタキセル（卵巣がん）
「カルボプラチン腹腔内投与＋パクリタキセル」治療は「卵巣がん」に対し、2025年12月22日に承認された。この申請は、Phase3試験『iPocc/JGOG3019試験』の結果に基づいている。 卵巣がんは腹膜播種を伴うことが多く、直接病変に高濃度の薬剤を届ける腹腔内投与が有効とさ ...
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【原著】

Int J Clin Oncol. 2026 Jan 8. 　[PubMed: 41504991]

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