【承認間近】ツカイザ、キイトルーダ、メキニスト
2026年1月29日開催予定の薬事審議会医薬品第二部会において「ツカイザ＋ハーセプチン＋カペシタビン」治療の「化学療法歴のあるHER2陽性の手術不能または再発乳がん」について承認可 […]
└ 1.HER2陽性（転移性）
【HER2陽性ER陽性乳がん：三次治療】「イムルリオ＋ベージニオ＋ハーセプチン」vs「イムルリオ＋ハーセプチン」
EMBER（Breast Cancer Res） ER陽性HER2陽性進行乳がんと診断され、2ライン以上の抗HER2療法を受けたことがあるが、 […]
【HER2陽性乳がん：維持療法（PFS）】「ツカイザ＋ハーセプチン＋パージェタ」vs「ハーセプチン＋パージェタ」
HER2CLIMB-05（JCO） 遠隔転移を有するHER2陽性乳がんと診断され、「ハーセプチン＋パージェタ＋ドセタキセル（またはパ […]
【HER2陽性乳がん：二次治療（PFS）】「ツカイザ＋カドサイラ」vs「カドサイラ」
HER2CLIMB-02（Ann Oncol） 切除不能または転移性HER2陽性乳がんと診断され、「ハーセプチン＋ドセタキセル（またはパクリタ […]
【HER2陽性乳がん：一次治療（ORR）】ザニダタマブ＋ドセタキセル
HER2陽性転移性乳がんと診断された女性38名が「HER2二重特異性抗体ザニダタマブ＋ドセタキセル」治療を受けた結果、90.9%の人が治療に奏効し、23.5ヵ月奏効が持続した。 【 […]
【PIK3CA陽性HER2陽性乳がん：維持療法（PFS）】「イナボリシブ＋フェスゴ」vs「フェスゴ」
INAVO122 PIK3CA変異陽性HER2陽性進行乳がんと診断さ、一次治療として「フェスゴ＋タキサン」治療を受けた人が次の治療を […]
【HER2陽性乳がん：一次治療（PFS）】「エンハーツ＋パージェタ」vs「ハーセプチン＋パージェタ＋タキサン」
DESTINY-Breast09（NEJM） 遠隔転移を有するHER2陽性乳がんと診断された女性が初めての治療を考える場合、「エンハーツ＋パ […]
【HER2低発現乳がん：二次治療（OS）】「エンハーツ」vs「化学療法」
DESTINY-Breast04（Nat Med） HER2低発現転移性乳がんと診断され、1または2ラインの化学療法を受けた女性が次の治療を […]
【HER2低発現乳がん（HR陽性）：二次治療（OS）】「エンハーツ」vs「化学療法」
DESTINY-Breast04（Nat Med） HER2低発現かつHR陽性の転移性乳がんと診断され、1または2ラインの化学療法を受けた女 […]
【HER2低発現乳がん（HR陰性）：二次治療（OS）】「エンハーツ」vs「化学療法」
DESTINY-Breast04（Nat Med） HER2低発現かつHR陰性の転移性乳がんと診断され、1または2ラインの化学療法を受けた女 […]
【レジメン図鑑】エンハーツ＋パージェタ（HER2陽性乳がん）
2025年10月7日、「エンハーツ＋パージェタ」治療が「HER2陽性の進行性または転移を有する乳がん」を対象に承認された。この申請は、Phase 3試験『DESTINY-Breas […]
【HER2陽性ER陽性乳がん：三次治療（PFS）】「フェマーラ＋イブランス＋ハーセプチン」vs「イブランス＋ハーセプチン」
SOLTI-1303 PATRICIA（ESMO Open） HER2陽性ER陽性乳がんと診断され、ハーセプチンを含む2〜4ラインの治療歴を有する人に […]
【HER2陽性乳がん：三次治療（CBR）】「ハーセプチン＋タイケルブ」vs「ハーセプチン＋化学療法」
GIM12-TYPHER（JCO） HER2陽性進行乳がんと診断され、2ライン以上の抗HER2治療歴がある女性が、次の治療を考える場 […]
【HER2陽性胃がん：一次治療（ORR）】ザニダタマブ＋化学療法
HER2陽性の胃食道腺がんと診断された42名が初めての治療として「HER2二重特異性抗体ザニダタマブ＋化学療法（CAPOX、FOLFOX、5-FU＋シスプラチン）」を受けた結果、7 […]
【HER2陽性HR陽性乳がん：四次治療（ORR）】「ザニダタマブ＋イブランス＋フェソロデックス」
HER2陽性HR陽性転移性乳がんと診断され、カドサイラ、エンハーツ治療歴を有する10名が「HER2二重特異性抗体ザニダタマブ＋イブランス＋フェソロデックス」治療を受けた結果、2名（ […]
【HER2陽性HR陽性乳がん：三次治療（ORR）】「ザニダタマブ＋イブランス＋フェソロデックス」
HER2陽性HR陽性転移性乳がんと診断され、カドサイラ治療を受けたことがあるが、エンハーツ治療を受けたことがない女性35名が「HER2二重特異性抗体ザニダタマブ＋イブランス＋フェソ […]
【HER2陽性乳がん：二次治療（ORR）】「アンベニタマブ＋エルフォンリリマブ」
HER2陽性進行乳がんと診断され、1ライン以上のHER2標的療法を受けたことがある女性36名が「抗HER-2抗体薬物複合体（アンベニタマブ）＋抗CTLA4/PD-L1抗体（エルフォ […]
【HER2陽性乳がん：二次治療（PFS）】「ARX788」vs「タイケルブ＋カペシタビン」
ACE-Breast-02（Cancer Commun） HER2陽性進行乳がんと診断され、ハーセプチンを含む1ライン以上の治療後に病勢が進行 […]
【HER2陽性乳がん：三次治療（OS）】「パージェタ＋ハーセプチン＋化学療法」vs「ハーセプチン＋化学療法」
PRECIOUS（JCO） HER2陽性の転移または再発乳がんと診断され、「ハーセプチン+パージェタ+化学療法」の後、「パージェ […]
【HER2陽性乳がん：一次治療（ORR）】「アンベニタマブ＋ドセタキセル」
再発または転移性HER2陽性乳がんと診断された55名の女性が初めての治療として「抗HER2二重特異性抗体アンベニタマブ＋ドセタキセル」治療を受けた結果、76.4％の人が治療に奏効し […]