1. 「ライブリバント＋カルボプラチン＋ペメトレキセド」併用療法
EGFRエクソン20挿入変異陽性のⅣ期非小細胞肺がんに対して、「ライブリバント＋カルボプラチン＋ペメトレキセド併用療法」が強く推奨されている。
「ライブリバント（一般名：アミバンタマブ）」は、2024年11月20日に発売されたEGFR/MET二重特異性抗体。2024年9月24日に「EGFR遺伝子エクソン20挿入変異陽性の非小細胞肺がん」を効能及び効果として、承認された。この承認は、Phase 3試験『PAPILLON試験 ...
【試験名】 PAPILLON（Phase 3）〔NCT04538664／jRCT2051200087〕 【試験開始日】 2020年12月10日 【試験終了予定日】 2025年1月31日 【試験参加国】 日本（姫路医療センター、久留米大学医学部附属病院、山口宇部医療センター、新潟県 ...
2. EGFR-TKI単剤治療
EGFRエクソン20挿入変異陽性のⅣ期非小細胞肺がんに対して、「EGFR-TKI単剤治療」を行わないよう強く推奨されている。
LUX-Lung 2 / LUX-Lung 3 / LUX-Lung 6（Lancet Oncol） EGFR exon20挿入変異陽性の非小細胞肺がんと診断された23名が「ジオトリフ」治療を受けた結果、2名(8.7％)のみが治療に奏効した。 【発表】 2015年6月4 ...
EGFRエクソン20挿入変異陽性の非小細胞肺がんと診断された12名が「タグリッソ」治療を受けた結果、奏効が認められた人はいなかった。「タグリッソ」の血漿中濃度と無増悪生存期間の間に有意な正の相関が認められた。 【発表】 2021年10月16日 【試験】 Phase 1/2 【試験 ...
3. 国内で現在開発中の治療
【EGFRエクソン20陽性肺がん：一次治療（PFS）】「ジパレルチニブ」vs「化学療法」
REZILIENT3 EGFRエクソン20挿入変異陽性の局所進行または転移性の非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「ジパレルチニブ」治療を選択することで「プラチナ製剤＋ペメトレキセド」を選択した場合を上回 ...
【Uncommon EGFR陽性肺がん：一次治療（PFS）】「ウベニメクス＋ジオトリフ」vs「ジオトリフ」
uncommon EGFR遺伝子変異陽性の非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「ジオトリフ(20mg/日)＋ウベニメクス」治療を選択することで「ジオトリフ(40mg/日)」治療を選択した場合を上回る無増悪生存期間が期待できるか検証中である。 【試験開始日】 2 ...
【EGFRエクソン20陽性肺がん：一次治療（PFS）】「フルモネルチニブ」vs「化学療法」
FURMO-004 EGFRエクソン20挿入変異陽性の局所進行または転移性の非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「フルモネルチニブ」治療を選択することで「プラチナ製剤＋ペメトレキセド」を選択した場合の無増 ...
【EGFRエクソン20陽性肺がん：術後治療（DFS）】「ジパレルチニブ＋化学療法」vs「化学療法」
REZILIENT4 EGFRエクソン20挿入変異を含むUncommon変異陽性のIB-Ⅲ期の切除可能な非小細胞肺がんと診断された人が手術後の治療を考える場合、「化学療法」に「ジパレルチニブ」の上乗せを選択することで無病生存 ...