チスレリズマブの RATIONALE 試験群は、同薬の抗PD-1抗体としての有効性と安全性を多領域で体系的に検証することを目的とした臨床試験群である。幅広い腫瘍種を対象とし、一次治療から後治療ラインまで段階的に評価している点が特徴である。また、バイオマーカーとしてのPD-L1発現や遺伝子変異プロファイルを組み合わせた精密医療的アプローチを重視している。併用療法の検証にも積極的であり、標準治療との比較により臨床的価値を多面的に明らかにする設計となっている。
RATIONALE-301（JAMA Oncol） 切除不能な進行肝細胞がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「テビムブラ」治療を選択しても「ネクサバール」治療を選択した場合に劣らない生存期間が期待できる。 【発表】 2023年10月5日 ...
RATIONALE-302（JCO） 食道扁平上皮がんと診断され、一次治療として化学療法を受けたことがある人が次の治療を考える場合、「抗PD-1抗体 テビムブラ」治療を選択することで、生存期間の延長が期待できる。 「テビムブラ」治療を受け ...
RATIONALE-303（J Thorac Oncol） 進行非小細胞肺がんと診断され、何らかの治療を受けたことがある人が次の治療を考える場合、「抗PD-1抗体 テビムブラ」治療を選択することで「ドセタキセル」治療を選択した場合を上回る生存期間が ...
RATIONALE-304（ESMO Open） 非扁平上皮非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「プラチナ製剤＋ペメトレキセド」治療に「抗PD-1抗体（テビムブラ）」の上乗せを選択することで、無増悪生存期間の延長が期待できる ...
RATIONALE-305（BMJ） 切除不能な局所進行または転移性の胃腺がんまたは食道胃接合部腺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「化学療法」に「抗PD-1抗体テビムブラ」の上乗せを選択することで、生存期間の延長が期待できる ...
RATIONALE-306（Lancet Oncol） 切除不能、局所進行、再発または転移性食道扁平上皮がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「化学療法」に「抗PD-1抗体 テビムブラ」の上乗せを選択することで、生存期間の延長が期待できる ...
RATIONALE-307（JAMA Oncol） StageⅢBまたはⅣ扁平上皮非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「パクリタキセル＋カルボプラチン」治療に「抗PD-1抗体 テビムブラ」の上乗せを選択することで無増悪生存期間 ...
RATIONALE-309（Cancer Cell） 再発または転移性の上咽頭がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「ゲムシタビン＋シスプラチン」治療に「テビムブラ」の上乗せを選択することで、無増悪生存期間の延長が期待できる。 【発表】 ...
RATIONALE-312（J Thorac Oncol） 進展型小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「カルボプラチン＋エトポシド」治療に「テビムブラ」の上乗せを選択することで無増悪生存期間、生存期間の延長が期待できる。 【発表】 ...
RATIONALE-315（Lancet Respir Med） 切除可能なII期-IIIA期非小細胞肺がんと診断された人が手術前後の治療を考える場合、「術前の化学療法にテビムブラの上乗せ」および「術後のテビムブラの追加」を選択することで、2年無イベン ...