【2025年8月25日承認】オプジーボ＋ヤーボイ、エンハーツ、カルケンス

2025年8月25日 かんぱち編集長 └　3.一次治療(大腸がん), 　└　2.HR陽性（転移性）, 　└　2.マントル細胞リンパ腫 0

2025年8月25日、「オプジーボ＋ヤーボイ」治療の「治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸がん」、「エンハーツ」治療の「ホルモン受容体陽性かつHER2低発現または超低発現の手術不能または再発乳がん」、「カルケンス＋トレアキシン＋リツキサン」治療の「マントル細胞リンパ腫」について承認された。

1. オプジーボ＋ヤーボイ：治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸がん

【レジメン図鑑】オプジーボ＋ヤーボイ（大腸がん）
【レジメン図鑑】オプジーボ＋ヤーボイ（大腸がん）
「オプジーボ＋ヤーボイ」治療は「治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸がん」に対しても、2025年8月25日に承認された治療レジメン。この承認は、Phase 3試験『CheckMate 8HW試験』の結果に基づいている。 ...
続きを読む
【MSI-H大腸がん：一次治療（PFS）】「オプジーボ＋ヤーボイ」vs「化学療法」
【MSI-H大腸がん：一次治療（PFS）】「オプジーボ＋ヤーボイ」vs「化学療法」
CheckMate 8HW（NEJM）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 遠隔転移を有するMSI-H/dMMR大腸がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「オプジーボ＋ヤーボイ」治療を選択することで、「化学療法」を選択した場合を上回る2年無増悪生存率が期待できる。 ...
続きを読む

 

 

2. エンハーツ：ホルモン受容体陽性かつHER2低発現または超低発現の手術不能または再発乳がん

【レジメン図鑑】エンハーツ（HER2低発現乳がん）
【レジメン図鑑】エンハーツ（HER2低発現乳がん）
2025年8月25日、「エンハーツ」が「HR陽性かつHER2低発現または超低発現の手術不能または再発乳がん」を対象に承認された。この申請は、Phase 3試験『DESTINY-Breast06』の結果に基づく。 【承認日】 2025年8月25日 【承認申請日】 2024年10月4 ...
続きを読む
【HER2低発現HR陽性乳がん：一次化学療法（PFS）】「エンハーツ」vs「化学療法」
【HER2低発現HR陽性乳がん：一次化学療法（PFS）】「エンハーツ」vs「化学療法」
DESTINY-Breast06（NEJM）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 HER2低発現HR陽性の転移性乳がんと診断され、内分泌療法で病勢進行が認められたが、化学療法未治療の女性が次の治療を考える場合、「エンハーツ」治療を選択することで、「単剤化学療法（カペシタビン、パ ...
続きを読む

 

 

3. カルケンス：マントル細胞リンパ腫

【レジメン図鑑】カルケンス＋トレアキシン＋リツキサン併用療法（マントル細胞リンパ腫）
【レジメン図鑑】カルケンス＋トレアキシン＋リツキサン併用療法（マントル細胞リンパ腫）
2025年8月25日、「カルケンス＋トレアキシン＋リツキサン」併用療法が「マントル細胞リンパ腫」に対し、承認された。 【承認日】 2025年8月25日 【効能及び効果】 マントル細胞リンパ腫 このレジメンの主なトライアルを見る 【さらに詳しく】 アカラブルチニブ、マントル細胞リン ...
続きを読む
【マントル細胞リンパ腫：一次治療（PFS）】「カルケンス＋トレアキシン＋リツキサン」vs「トレアキシン＋リツキサン」
【マントル細胞リンパ腫：一次治療（PFS）】「カルケンス＋トレアキシン＋リツキサン」vs「トレアキシン＋リツキサン」
ECHO（JCO）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 65歳以上でマントルリンパ腫と診断された人が初めての治療を考える場合、「トレアキシン＋リツキサン」治療に「カルケンス」の上乗せを選択することで無増悪生存期間の延長が期待できる。 「トレアキシン＋リツキサン」 ...
続きを読む

 

 

【原著】

Int J Clin Oncol. 2025 ;30:2159-2160.　[PubMed: 40952434]

【さらに詳しく】