SERENA-6（NEJM）
遠隔転移を有するHR陽性HER2陰性乳がんと診断された女性が「アロマターゼ阻害薬（アリミデックスまたはフェマーラ）＋CDK4/6阻害薬（イブランスまたはベージニオ）」治療中にESR1遺伝子変異が検出された場合、「アロマターゼ阻害薬」を「カミゼストラント」に変更することで無増悪生存期間の延長が期待できる。
【発表】
2025年6月1日
【試験開始日】
2021年7月1日
【試験終了予定日】
2026年6月30日
【試験名】
SERENA-6（Phase 3）〔NCT04964934／jRCT2011210033〕
【試験参加国】
日本（千葉県がんセンター、国立がん研究センター中央病院、埼玉医科大学国際医療センター、関西医科大学附属病院、埼玉県立がんセンター、がん研有明病院、熊本大学病院、四国がんセンター、愛知県がんセンター、名古屋医療センター、新潟県立がんセンター新潟病院、大阪医療センター、大阪国際がんセンター、群馬県立がんセンター、北海道がんセンター、昭和大学病院、国立国際医療研究センター、高崎総合医療センター、筑波大学附属病院、神奈川県立がんセンター）、米国、オーストラリア、オーストリア、ベルギー、ブルガリア、カナダ、フランス、ドイツ、ハンガリー、イタリア、韓国、ポーランド、ポルトガル、ロシア、スロバキア、スペイン、スイス、台湾、トルコ、英国
【原著】
N Engl J Med. 2025 7;393:569-580. [PubMed: 40454637]
【さらに詳しく】
- ESR1 変異が出現した進行乳癌に対する一次治療としてのカミゼストラント〔NEJM日本語アブストラクト〕
- AI＋CDK4/6i療法中にESR1変異検出、camizestrantへの切り替えでPFS改善（SERENA-6）／ASCO2025〔ケアネット〕
- ESR1変異が検出されたHR陽性HER2陰性進行乳癌にエストロゲン受容体分解薬camizestrant＋CDK4/6阻害薬はAI＋CDK4/6阻害薬の継続よりPFSを延長【ASCO 2025】〔日経メディカル〕
- ctDNAでESR1変異が検出された進行ホルモン受容体陽性乳癌ではAIとCDK4/6阻害薬の併用から経口SERDcamizestrantとCDK4/6阻害薬への切り替えで無増悪生存期間を有意に延長〔日経メディカル〕
今日の標準治療
1. 一次内分泌療法（閉経後） 1-1. 「アロマターゼ阻害薬＋CDK4/6阻害薬」併用療法 閉経後HR陽性HER2陰性転移・再発乳がんに対する一次内分泌療法として、「アロマターゼ阻害薬＋CDK4/6阻害薬」併用療法が強く推奨されている。 PIK3CA、AKT1又はPTEN遺伝子 ...
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