KRAS遺伝子G12C変異陽性のⅣ期非小細胞肺がんに対して、二次治療以降で「ルマケラス単剤治療」を行うよう強く推奨されている。「ルマケラス」の承認されている効能及び効果は、「がん化学療法後に増悪したKRAS G12C変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌」。
「ルマケラス」（一般名＝ソトラシブ）が「がん化学療法後に増悪したKRAS G12C変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」について適応拡大が2022年1月20日に承認された。 「ルマケラス単剤治療」は、KRAS遺伝子G12C変異陽性Ⅳ期非小細胞肺がんの二次治療以降で行うよ ...
【試験名】 CodeBreak200（Phase 3）〔NCT04303780/jRCT2080225266〕 【試験開始日】 2020年6月4日 【試験終了予定日】 2026年4月27日 【試験参加国】 日本（愛知県がんセンター、名古屋大学医学部附属病院、千葉県がんセンター、国 ...
【試験名】 CodeBreaK100（Phase 2）〔NCT03600883/jRCT2080224746〕 【試験開始日】 2018年8月27日 【試験終了予定日】 2025年12月8日 【試験参加国】 日本（愛知県がんセンター、国立がん研究センター東病院、四国がんセンター、 ...
国内で現在開発中の治療（二次治療）
【KRAS陽性大腸がん：二次治療（PFS）】「ディバラシブ」vs「ルマケラス」
Krascendo1 遠隔転移を有するKRAS G12C変異陽性の非小細胞肺がんと診断され、何らかの治療を受けたことがある人が次の治療を考える場合、「KRAS阻害薬 ディバラシブ」治を選択することで「ルマケラス（または アダ ...
【RAS陽性肺がん：二次治療（PFS、OS）】「ダラクソンラシブ」vs「ドセタキセル」
RASolve 301 RAS変異陽性の進行非小細胞肺がんと診断され、標準治療を受けたことがある人が次の治療を考える場合、「RAS(ON)阻害薬 ダラクソンラシブ」治療を選択することで「ドセタキセル」治療を選択した場合を上回 ...
国内で現在開発中の治療（一次治療）
【KRAS陽性肺がん：一次治療（PFS）】「ルマケラス＋化学療法」vs「キイトルーダ＋化学療法」
CodeBreak 202 KRAS遺伝子G12C変異陽性かつPD-L1陰性の進行非扁平上皮非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「ルマケラス＋化学療法」治療を選択することで「キイトルーダ＋化学療法」を選択し ...
【KRAS陽性肺がん：一次治療（PFS、OS）】「ディバラシブ＋キイトルーダ」vs「化学療法＋キイトルーダ」
Krascendo2 KRAS遺伝子G12C変異陽性の進行非扁平上皮非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「ディバラシブ＋キイトルーダ」治療を選択することで「化学療法（ペメトレキセド＋プラチナ製剤）＋キイト ...
国内で現在開発中の治療（PD-L1陽性かつKRAS陽性：一次治療）
【KRAS陽性PD-L1強陽性肺がん：一次治療(OS)】「アダグラシブ＋キイトルーダ」vs「キイトルーダ」
KRYSTAL-7 KRAS G12C陽性かつPD-L1 50%以上の進行非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「キイトルーダ」治療に「アダグラシブ」の上乗せを選択することで生存期間が延長されるかについて検 ...
【KRAS陽性PD-L1強陽性肺がん：一次治療（PFS）】「オロモラシブ+キイトルーダ」vs「キイトルーダ」
SUNRAY-01 KRAS G12C変異を有するPD-L1 TPS≧50%の局所進行または転移性の非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「キイトルーダ」治療に「オロモラシブ」の上乗せを選択することで無増悪 ...
【KRAS陽性PD-L1強陽性肺がん：一次治療（PFS、OS）】「カルデラシブ ＋キイトルーダ」vs「キイトルーダ」
KANDLELIT‑004 PD-L1 TPS 50%以上、KRAS G12C変異陽性の非小細胞肺がんの人が初めての治療を考える場合、「キイトルーダ」治療に「KRAS阻害薬 カルデラシブ」の上乗せを選択することで、無増悪生存期間、 ...
【KRAS陽性肺がん（PD-L1陽性）：一次治療（PFS）】「カルデラシブ＋ペムブロリズマブ（皮下注）＋化学療法」vs「ペムブロリズマブ（皮下注）＋化学療法」
KANDLELIT‑007 KRAS遺伝子G12C変異陽性の進行または転移性非扁平上皮非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「ペムブロリズマブ（皮下注）＋化学療法」治療に「カルデラシブ」の上乗せを選択することで無 ...