2026年1月29日開催予定の薬事審議会医薬品第二部会において「ツカイザ＋ハーセプチン＋カペシタビン」治療の「化学療法歴のあるHER2陽性の手術不能または再発乳がん」について承認可否が審議される。また、「キイトルーダ」の「局所進行頭頸部がんにおける術前・術後補助療法」に対する効能および用量追加、「メキニスト」の「がん化学療法後に増悪した低異型度漿液性卵巣がん」の効能追加が報告される。
1. ツカイザ＋ハーセプチン＋カペシタビン：化学療法歴のあるHER2陽性の手術不能または再発乳がん
「HER2選択的チロシンキナーゼ阻害薬 ツカイザ＋ハーセプチン＋カペシタビン」併用療法が「化学療法歴のあるHER2陽性の手術不能または再発乳がん」を対象に2025年3月13日に承認申請された。この承認は、Phase 3試験『HER2CLIMB』、Phase2試験『MK-7119- ...
2. キイトルーダ±シスプラチン＋放射線治療：切除可能な局所進行頭頸部扁平上皮がんに対する周術期治療
「キイトルーダ」について、「切除可能な局所進行頭頸部扁平上皮がんに対する周術期治療」として、2025年3月21日に承認申請された。この承認は、Phase 3試験『KEYNOTE-689』の結果に基づく。 高リスクの場合、術後にキイトルーダ200mgの3週毎に15サイクル、放射線療 ...
3. メキニスト：がん化学療法後に増悪した低異型度漿液性卵巣がん
【さらに詳しく】