現在、日本を含む国際共同Phase 3試験が進行中、承認申請中の小細胞肺がん治療についてまとめた。
1. 限局型小細胞肺がん
【限局型小細胞肺がん：化学放射線療法（OS、PFS）】「化学放射線療法＋キイトルーダ→リムパーザ＋キイトルーダ」vs「化学放射線療法」
KEYLYNK-013 限局型小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「化学放射線療法」に「キイトルーダ」を上乗せし、維持療法として「キイトルーダ」または「キイトルーダ＋リムパーザ」を選択することで無増悪生存期間 ...
【限局型小細胞肺がん：維持療法（PFS）】「イムデトラ」vs「経過観察」
DeLLphi-306 限局型小細胞肺がんと診断され、化学放射線療法を完了し、病勢の進行が認められなかった人が次の治療を考える場合、「DLL3標的BiTE抗体イムデトラによる維持療法」を選択することで無増悪生存期間が延長される ...
【限局型小細胞肺がん：維持療法】「化学放射線療法→ティフセマリマブ ＋トリパリマブ」vs「化学放射線療法」
限局型小細胞肺がんと診断され、化学放射線療法後に病勢進行を認めなかった人が維持療法を考える場合、「抗PD-1抗体(トリパリマブ)」治療または「トリパリマブ＋ティフセマリマブ」治療を選択することで生存期間、無増悪生存期間の延長が期待できるか現在、検証中である。 【試験開始日】 20 ...
2. 進展型小細胞肺がん
2.1 一次治療
【小細胞肺がん：一次治療（OS）】「ペムブロリズマブ/ビボストリマブ＋化学療法」vs「テセントリク＋化学療法」
KEYVIBE-008 進展型小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「ペムブロリズマブ/ビボストリマブ（配合剤）＋化学療法（エトポシド＋プラチナ製剤）」を選択することで「テセントリク＋化学療法」を選択した場合を ...
【小細胞肺がん：一次治療（OS）】「プミタミグ+ エトポシド＋カルボプラチン」vs「テセントリク+ エトポシド＋カルボプラチン」
BNT327-03 進展型小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「抗PD-L1/VEGF-A二重特異性抗体（プミタミグ）＋エトポシド＋カルボプラチン」を選択することで「テセントリク ＋エトポシド＋カルボプラチ ...
【小細胞肺がん：一次治療（OS）】「イムデトラ＋イミフィンジ＋カルボプラチン＋エトポシド」vs「イミフィンジ＋カルボプラチン＋エトポシド」
DeLLphi-312 進展型小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「イミフィンジ＋エトポシド＋カルボプラチン」治療に「イムデトラ」の上乗せを選択することで、生存期間が延長されるかについて現在、検証が進められて ...
【小細胞肺がん：一次治療（OS）】「アチゴタツグ/ニボルマブ＋化学療法」vs「テセントリク＋化学療法」
TIGOS 進展型小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「アチゴタツグ/ニボルマブ配合剤＋化学療法」治療を選択することで「テセントリク＋化学療法」治療を選択した場合を上回る生存期間が得られるかについて現在 ...
【小細胞肺がん：一次治療（OS）】「PF-08634404＋化学療法」vs「テセントリク＋化学療法」
進展型小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「PD-1/VEGF二重特異性抗体PF-08634404＋化学療法」治療を選択することで「テセントリク＋化学療法」治療を選択した場合を上回る生存期間が得られるかについて現在、検証が進んでいる。 【試験開始日】 2025年 ...
2.2 維持療法
【小細胞肺がん：維持療法（OS）】「イムデトラ＋イミフィンジ」vs「イミフィンジ」
DeLLphi-305 進展型小細胞肺がんと診断され、「化学療法＋イミフィンジ」治療を完了し、病勢の進行が認められなかった人が次の治療を考える場合、「イミフィンジによる維持療法」に「イムデトラ」の上乗せを選択することで生存期間 ...
2.3 二次治療
【小細胞肺がん：二次治療（OS）】「イムデトラ」vs「化学療法」
DeLLphi-304（NEJM） 進展型小細胞肺がんと診断され、プラチナ製剤をベースとした一次化学療法後に再発した人が次の治療を考える場合、「イムデトラ」治療を選択することで「化学療法（ルルビネクテジン、トポテカン、アムルビシンより ...
【小細胞肺がん：二次治療（OS）】「ルルビネクテジン＋イリノテカン」vs「トポテカン」
LAGOON 小細胞肺がんと診断され、プラチナ製剤を含む一次治療後に病勢進行を認めた人が次の治療を考える場合、「ルルビネクテジン」治療または「ルルビネクテジン＋イリノテカン」治療を選択した場合、「トポテカン」治療を選択した ...
【小細胞肺がん：二次治療（OS）】「イフィナタマブ デルクステカン」vs「化学療法」
IDeate-Lung02 小細胞肺がんと診断され、プラチナ製剤併用療法を含む1ライン以上の前治療歴を有する人が次の治療を考える場合、「イフィナタマブ デルクステカン」を選択することで「化学療法（アムルビシン、トポテカン、ルルビ ...
【小細胞肺がん：二次治療（OS）】「トロデルビ」vs「化学療法」
EVOKE-SCLC-04 小細胞肺がんと診断され、プラチナ製剤併用療法を含む1ライン以上の前治療歴を有する人が次の治療を考える場合、「トロデルビ」治療を選択することで「化学療法（アムルビシン、トポテカンより主治医が選択）」を選択 ...