日本がん対策図鑑

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ゼジューラ

「ゼジューラ(一般名:ニラパリブトシル酸塩水和物)」は、米メルク〔現Merck Sharp and Dohme(MSD)〕社により創製され、米TESARO〔現Glaxo Smith Kline(GSK)〕社により開発された経口PARP1/PARP2 阻害薬。

国内では、武田薬品工業株式会社がTESARO社とライセンス契約を締結し、開発を進め、2020年9 月にゼジューラ カプセル、2021年9月にゼジューラ錠の製造販売承認を取得した。

2021年9月3日現在、日本において下記のがんに対する効能が承認されている。

  • 卵巣癌における初回化学療法後の維持療法(承認:2020年9月25日)
  • 白金系抗悪性腫瘍剤感受性の再発卵巣癌における維持療法(承認:2020年9月25日)
  • 白金系抗悪性腫瘍剤感受性の相同組換え修復欠損を有する再発卵巣癌(承認:2020年9月25日)

【PD-L1弱陽性肺がん:一次治療(ORR)】「キイトルーダ+ゼジューラ」

2021年9月3日 かんぱち編集長 0

JASPER(Cancer)                          切除不能な非小細胞肺がんと診断され、PD-L1発現 1-49%以上だった20名が一次治療として「キイ […]

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【小細胞肺がん:維持療法(PFS、OS)】「ゼジューラ」vs「プラセボ」

2021年4月26日 かんぱち編集長 0

進展型小細胞肺がんと診断され、一次治療として「プラチナ製剤を含む化学療法」を受け、奏効が得られた人が維持療法の是非を考える場合、「PARP阻害薬 ゼジューラ」による維持療法の実施を […]

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【プラチナ感受性卵巣がん:維持療法(PFS)】「ゼジューラ」vs「プラセボ」

2021年1月13日 かんぱち編集長 0

NORA(Ann Oncol)                         プラチナ製剤感受性の卵巣がんと診断され、 2ライン以上の化学療法を受け、プラチナ製剤で奏効が得られた […]

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【HRR陽性卵巣がん:四次治療(ORR)】ゼジューラ

2020年12月10日 かんぱち編集長 0

Niraparib-2002(J Gynecol Oncol)                 高悪性度漿液性再発卵巣がんと診断され、3〜4の化学療法歴があり、相同組換え修復欠損を […]

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【卵巣がん(BRCA陽性):維持療法(PFS)】「ゼジューラ」vs「経過観察」

2019年9月28日 かんぱち編集長 0

PRIMA(NEJM)                           BRCA遺伝子変異陽性の進行卵巣がんと診断された女性が初めての治療を考える場合、初めての治療として化学療 […]

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【卵巣がん:維持療法(PFS)】「ゼジューラ」vs「経過観察」

2019年9月28日 かんぱち編集長 0

PRIMA/GOG3012(NEJM)                     進行卵巣がんと診断され、初めての治療として「化学療法」を受け奏効が得られた女性が、その後の治療を考え […]

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【再発卵巣がん:プラチナ感受性】「アバスチン+ゼジューラ」vs「ゼジューラ」

2019年8月29日 かんぱち編集長 0

プラチナ製剤を含む化学療法を受けたことがある、プラチナ感受性の人が次の治療を考える場合、PARP阻害薬「ゼジューラ」治療に「アバスチン」の上乗せを選択することで無増悪生存期間の延長 […]

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【トリプルネガティブ乳がん】「キイトルーダ+ゼジューラ」

2019年6月13日 かんぱち編集長 0

トリプルネガティブの人が「キイトルーダ+ゼジューラ」治療を受けた結果、21%の人で腫瘍が縮小した。 BRCA遺伝子変異陽性の人では47%の人で腫瘍が縮小し、無増悪生存期間は8.3ヵ […]

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【再発卵巣がん:プラチナ抵抗性】「キイトルーダ+ゼジューラ」

2019年6月13日 かんぱち編集長 0

プラチナ製剤抵抗性の人が「キイトルーダ+ゼジューラ」治療を受けた結果、18%の人で腫瘍が縮小した。PD-L1陽性、前治療数が1−2ラインの人で奏効率はより高く、それぞれ21%、28 […]

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【HRD陽性再発卵巣がん:プラチナ感受性】ゼジューラ

2019年4月1日 かんぱち編集長 0

QUADRA(Lancet Oncol)                        3-4ラインの前治療歴があり、HRD陽性かつプラチナ感受性の人が「ゼジューラ」治療を受けた結 […]

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【プラチナ感受性再発卵巣がん(BRCA陽性):維持療法】「ゼジューラ」vs「経過観察」

2016年10月7日 かんぱち編集長 0

NOVA(NEJM)                            BRCA遺伝子変異陽性の進行卵巣がんと診断され、プラチナ製剤を含む化学療法終了後、6ヵ月以上経ってから再 […]

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【プラチナ感受性再発卵巣がん(BRCA陰性):維持療法】「ゼジューラ」vs「経過観察」

2016年10月7日 かんぱち編集長 0

NOVA(NEJM)                            BRCA遺伝子変異陰性の進行卵巣がんと診断され、プラチナ製剤を含む化学療法終了後、6ヵ月以上経ってから再 […]

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  • 01.肺がん
    • └ 01.術前治療(肺がん)
    • └ 02.術後治療(肺がん)
    • └ 03.一次治療(肺がん)
      •  └ 1.PD-L1発現量50%以上
      •  └ 2.PD-L1発現量1-49%
      •  └ 3.PD-L1発現量1%未満
      •  └ 4.高齢者
      •  └ 5.PS 2
    • └ 04.二次治療(肺がん)
    • └ 05.EGFR陽性
    • └ 06.ALK陽性
    • └ 07.BRAF陽性
    • └ 08.ROS1陽性
    • └ 09.RET陽性
    • └ 10.MET陽性
    • └ 11.KRAS陽性
    • └ 12.HER2陽性
    • └ 13.Ⅲ期肺がん
    • └ 14.維持療法(肺がん)
    • └ 15.小細胞肺がん
  • 02.乳がん
    • └ 1.周術期治療
      •  └ 1.HER2陽性(周術期)
      •  └ 2.HR陽性(周術期)
      •  └ 3.トリプルネガティブ・HER2陰性(周術期)
    • └ 2.転移性
      •  └ 1.HER2陽性(転移性)
      •  └ 2.HR陽性(転移性)
      •  └ 3.トリプルネガティブ・HER2陰性(転移性)
      •  └ 4.BRCA陽性(転移性乳がん)
  • 03.食道がん
  • 04.胃がん
    • └ 1.周術期治療(胃がん)
    • └ 2.一次治療(胃がん)
    • └ 3.二次治療(胃がん)
  • 05.大腸がん
    • └ 1.術前治療(大腸がん)
    • └ 2.術後治療(大腸がん)
    • └ 3.一次治療(大腸がん)
    • └ 4.二次治療(大腸がん)
    • └ 5.三次治療(大腸がん)
  • 06.肝がん
  • 07.膵がん
  • 08.腎がん
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    •  └ 01.遠隔転移なし
    •  └ 02.ホルモン感受性
    •  └ 03.去勢抵抗性
  • 10.尿路上皮がん
  • 11.血液がん
    • └ 1.白血病
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      •  └ 4.慢性リンパ性白血病
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