【2026年3月23日承認】トロデルビ、エンハーツ、ハイツエキシン、ターゼナ、ルンスミオ＋ポライビー、ニュベクオ

2026年3月23日 かんぱち編集長 17.卵巣がん, 　└　03.去勢抵抗性, 　└　1.びまん性大細胞型B細胞リンパ腫, 　└　2.HR陽性（転移性） 0

2026年3月23日、「トロデルビ」単剤治療の「化学療法歴のあるホルモン受容体陽性HER2陰性の手術不能または再発乳がん」、「ハイツエキシン」の「がん化学療法後に増悪したPIK3CA遺伝子変異を有する卵巣明細胞がん」、「ニュベクオ＋ゾラデックス」の「アンドロゲン受容体陽性の根治切除不能な進行・再発の唾液腺がん」、「エンハーツ」の「がん化学療法後に増悪したHER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の胃がん（二次治療）」、「HER2陽性の進行・再発の固形がん」、「ターゼナ＋イクスタンジ」の「転移性去勢抵抗性前立腺がん」、「ルンスミオ＋ポライビー」の「再発または難治性の大細胞型B細胞リンパ腫」が承認された。

1. トロデルビ：化学療法歴のあるホルモン受容体陽性HER2陰性の手術不能または再発乳がん

【レジメン図鑑】トロデルビ(HR陽性乳がん)
【レジメン図鑑】トロデルビ(HR陽性乳がん)
「抗Trop-2抗体薬物複合体 トロデルビ」が2025年4月24日、「化学療法歴のあるホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳がん」を対象に承認申請され、2026年3月23日に承認された。本申請はPhase 3試験『TROPiCS-02』などの結果に基づく。 内分泌 ...
続きを読む
【HR陽性乳がん：三次化学療法（OS）】「トロデルビ」vs「化学療法」
【HR陽性乳がん：三次化学療法（OS）】「トロデルビ」vs「化学療法」
TROPiCS-02（Lancet）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 HR陽性HER2陰性転移性乳がんと診断され、ホルモン療法抵抗性となり、化学療法歴がある女性が、次の治療を考える場合、抗Trop-2抗体薬物複合体「トロデルビ」治療を選択することで「化学療法（カペシタビン、 ...
続きを読む
【HR陽性乳がん：三次化学療法（PFS）】「トロデルビ」vs「化学療法」
【HR陽性乳がん：三次化学療法（PFS）】「トロデルビ」vs「化学療法」
TROPiCS-02（JCO）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 HR陽性HER2陰性転移性乳がんと診断され、ホルモン療法抵抗性となり、化学療法歴がある女性が、次の治療を考える場合、抗Trop-2抗体薬物複合体「トロデルビ」治療を選択することで「化学療法（カペシタビン、ハ ...
続きを読む

 

 

2. エンハーツ：がん化学療法後に増悪したHER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の胃がん（二次治療）

【レジメン図鑑】エンハーツ（胃がん）
【レジメン図鑑】エンハーツ（胃がん）
2026年3月23日、「エンハーツ」単剤治療が「がん化学療法後に増悪したHER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の胃がん（二次治療）」を対象に承認された。この承認はPhase 3試験『DESTINY-Gastric04』試験等が根拠となっている。 【承認日】 2026年3月23日 ...
続きを読む
【HER2陽性胃がん：二次治療（OS）】「エンハーツ」vs「サイラムザ＋パクリタキセル」
【HER2陽性胃がん：二次治療（OS）】「エンハーツ」vs「サイラムザ＋パクリタキセル」
DESTINY-Gastric04（NEJM）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 切除不能な進行または再発HER2陽性胃腺がんまたは胃食道接合部腺がんと診断され、ハーセプチンを含むレジメンの加療後に増悪した人が次の治療を考える場合、「エンハーツ」治療を選択することで、「サイラ ...
続きを読む

 

 

3. エンハーツ：HER2陽性の進行・再発の固形がん

【レジメン図鑑】エンハーツ（HER2陽性固形がん）
【レジメン図鑑】エンハーツ（HER2陽性固形がん）
2025年4月24日、「エンハーツ」が「HER2陽性の進行・再発の固形がん」を対象に承認申請され、2026年3月23日に承認された。 この承認は、下記の4つの臨床試験の結果に基づいている。 HERALD試験：HER2遺伝子増幅が認められた固形がん患者を対象とした医師主導治験 DE ...
続きを読む

 

 

4. ハイツエキシン：がん化学療法後に増悪したPIK3CA遺伝子変異を有する卵巣明細胞がん

【明日のレジメン図鑑】ハイツエキシン（卵巣がん）
【明日のレジメン図鑑】ハイツエキシン（卵巣がん）
「ハイツエキシン（一般名：リソバリシブ、開発コード：CYH33）」は、海和社が開発したPI3Kα阻害薬。2025年8月15日、「がん化学療法後に増悪したPIK3CA遺伝子変異を有する卵巣明細胞」に対して、承認申請され、2026年3月23日承認された。 進行・再発卵巣明細胞がんは化 ...
続きを読む

 

 

5. ターゼナ＋イクスタンジ：転移性去勢抵抗性前立腺がん

【レジメン図鑑】イクスタンジ＋ターゼナ（去勢抵抗性前立腺がん）
【レジメン図鑑】イクスタンジ＋ターゼナ（去勢抵抗性前立腺がん）
「イクスタンジ＋ターゼナ」治療は「BRCA遺伝子変異陽性の転移性去勢抵抗性前立腺がん」に対して、2024年1月18日に承認された経口レジメン。2025年4月25日には、特定の遺伝子変異を問わない遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺がんに適応を拡大する一変申請が行われ、2026年3月2 ...
続きを読む
【去勢抵抗性前立腺がん：一次治療（OS）】「ターゼナ＋イクスタンジ」vs「イクスタンジ」
【去勢抵抗性前立腺がん：一次治療（OS）】「ターゼナ＋イクスタンジ」vs「イクスタンジ」
TALAPRO-2（Lancet）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 遠隔転移を有する前立腺がんと診断され、去勢抵抗性となった男性が次の治療を考える場合、「イクスタンジ」治療に「PARP阻害薬ターゼナ」の上乗せを選択することで、生存期間の延長が期待できる。 【発表】 ...
続きを読む
【去勢抵抗性前立腺がん：一次治療（PFS）】「ターゼナ＋イクスタンジ」vs「イクスタンジ」
【去勢抵抗性前立腺がん：一次治療（PFS）】「ターゼナ＋イクスタンジ」vs「イクスタンジ」
TALAPRO-2（Lancet）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 遠隔転移を有する前立腺がんと診断され、去勢抵抗性となった男性が次の治療を考える場合、「イクスタンジ」治療に「PARP阻害薬ターゼナ」の上乗せを選択することで、無増悪生存期間の延長が期待できる。 本試 ...
続きを読む

 

 

6. ルンスミオ＋ポライビー：再発または難治性の大細胞型B細胞リンパ腫

【レジメン図鑑】ルンスミオ＋ポライビー（大細胞型B細胞リンパ腫）
【レジメン図鑑】ルンスミオ＋ポライビー（大細胞型B細胞リンパ腫）
「ルンスミオ＋ポライビー」併用療法は「再発または難治性の大細胞型B細胞リンパ腫」を予定効能又は効果として2025年5月に承認申請され、2026年3月23日に承認された。本承認は、SUNMO試験の結果に基づいている。 「ルンスミオ＋ポライビー」併用療法は、自家造血幹細胞移植やCAR ...
続きを読む
【大細胞型B細胞リンパ腫：二次治療（PFS）】「モスネツズマブ＋ポライビー」vs「ゲムシタビン＋オキサリプラチン＋リツキサン」
【大細胞型B細胞リンパ腫：二次治療（PFS）】「モスネツズマブ＋ポライビー」vs「ゲムシタビン＋オキサリプラチン＋リツキサン」
SUNMO（JCO）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 大細胞型B細胞リンパ腫と診断され、1ライン以上の治療を受けたことがある人が次の治療を考える場合、「モスネツズマブ＋ポライビー」治療を選択することで「ゲムシタビン＋オキサリプラチン＋リツキサン」治療を選択した ...
続きを読む

 

 

7. ニュベクオ＋ゾラデックス：アンドロゲン受容体陽性の根治切除不能な進行・再発の唾液腺がん

【レジメン図鑑】ニュベクオ＋ゾラデックス（唾液腺がん）
【レジメン図鑑】ニュベクオ＋ゾラデックス（唾液腺がん）
2026年3月23日、「ニュベクオ＋ゾラデックス」併用療法は「アンドロゲン受容体陽性の根治切除不能な進行・再発の唾液腺がん」に対して、承認され、新たな選択肢が増えた。この申請は、Phase2試験『DISCOVARY試験』の結果に基づいている。 現在、再発・転移を有する唾液腺がんに ...
続きを読む

 

【さらに詳しく】