2025年6月24日、「ウェリレグ」治療の「がん化学療法後に増悪した根治切除不能または転移性の腎細胞がん」、「タービー」治療の「再発または難治性の多発性骨髄腫」、「オプジーボ＋ヤーボイ」治療の「切除不能な肝細胞がん」について承認された。
1. オプジーボ＋ヤーボイ：切除不能な肝細胞がん
「オプジーボ＋ヤーボイ」治療は、2024年8月9日に「切除不能な肝細胞がん」に対し、承認申請された治療レジメン。この承認申請は、Phase 3試験『CheckMate 9DW試験』の結果に基づく。 【承認日】 2025年6月24日 【承認申請日】 2024年8月9日 【効能及び効 ...
CheckMate 9DW（Lancet） 切除不能な進行肝細胞がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「オプジーボ＋ヤーボイ」治療を選択することで、「レンビマ（またはネクサバール）」治療を選択した場合を上回る生存期間が期待できる。 ...
2. ウェリレグ：がん化学療法後に増悪した根治切除不能または転移性の腎細胞がん
「経口HIF-2α阻害薬 ウェリレグ」単剤治療は2024年7月22日、「がん化学療法後に増悪した根治切除不能または転移性の腎細胞がん」に対し、承認申請され、2025年6月24日承認された。本承認申請は、『LITESPARK-005』試験の結果に基づいている。 2025年8月18日 ...
LITESPARK-005（NEJM） 進行腎細胞がんと診断され、抗PD-(L)1抗体療法、VEGF阻害薬治療歴がある人が次の治療を考える場合、「経口HIF-2α阻害薬 ウェリレグ」治療を選択することで「アフィニトール」治療を選択した場合 ...
3. タービー：再発または難治性の多発性骨髄腫
「タービー」は、2025年6月24日に「再発または難治性の多発性骨髄腫」を対象に承認され、2025年8月14日に発売された抗GPRC5D/CD3二重特異性抗体。本承認はPhase 1/2試験『MonumenTAL-1』、国内Phase1試験『MMY1003』の結果に基づいている。 ...
MonumenTAL-1（NEJM） 多発性骨髄腫と診断され、全ての標準治療で進行した、または忍容性のない74名が「GPRC5D/CD3二重特異性抗体タービー405μg/kg毎週投与」を受けた結果、70％の人が治療に奏効し、10.2ヵ月 ...
【原著】
Int J Clin Oncol. 2025 ;30:1679-1680. [PubMed: 40646300]
【さらに詳しく】