日本がん対策図鑑

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キイトルーダ

「キイトルーダ(一般名:ペムブロリズマブ、旧一般名:Lambrolizumab、開発コード:MK-3475)」は、米Merck Sharp and Dohme社が開発した抗PD-1抗体。

2022年9月26日現在、日本において下記のがんに対する効能が承認されている。

  • 悪性黒色腫
  • 切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
  • 再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫
  • がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌
  • がん化学療法後に増悪した進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌(標準的な治療が困難な場合に限る)
  • 根治切除不能又は転移性の腎細胞癌
  • 腎細胞癌における術後補助療法
  • 再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌
  • 根治切除不能な進行・再発の食道癌
  • 治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌
  • PD-L1陽性のホルモン受容体陰性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌
  • ホルモン受容体陰性かつHER2陰性で再発高リスクの乳癌における術前・術後薬物療法
  • がん化学療法後に増悪した切除不能な進行・再発の子宮体癌
  • がん化学療法後に増悪した高い腫瘍遺伝子変異量(TMB-High)を有する進行・再発の固形癌(標準的な治療が困難な場合に限る)
  • 進行又は再発の子宮頸癌

【軟部肉腫:二次治療】「キイトルーダ+インライタ」

2019年5月8日 かんぱち編集長 0

全身治療後に病勢が進行した軟部肉腫の人が「キイトルーダ+インライタ」治療を受けた結果、65.6%の人が3ヵ月時点で増悪なく、生存した。 特に歯槽軟部肉腫で効果が高く、3ヵ月無増悪生 […]

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【尿路上皮がん:二次治療(2年OS)】「キイトルーダ」vs「化学療法」

2019年5月3日 かんぱち編集長 0

KEYNOTE-045(Ann Oncol)                     進行尿路上皮がんと診断され、プラチナ製剤を含む化学療法後に再発または進行した人が次の治療を考え […]

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【再発卵巣がん:プラチナ抵抗性】キイトルーダ

2019年5月2日 かんぱち編集長 0

1〜3ラインの前治療歴があり、前回プラチナ製剤または化学療法終了後から再発治療開始までの期間が3~12ヵ月までの人が「キイトルーダ」治療を受けた結果、7.4%の人で腫瘍が縮小した。 […]

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【悪性黒色腫:二次治療】キイトルーダ

2019年4月9日 かんぱち編集長 0

1ラインの治療を受けたことがある人が「キイトルーダ」治療を受けた結果、17%の人で腫瘍が縮小した。中国における臨床成績。 「キイトルーダ」治療を受けた8.7%の人がグレード3または […]

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【PD-L1陽性肺がん(PD-L1弱陽性):一次治療(OS)】「キイトルーダ」vs「化学療法」

2019年4月4日 かんぱち編集長 0

KEYNOTE-042(Lancet)                      腫瘍細胞のPD-L1発現割合(TPS)が1〜49%でEGFR遺伝子変異もALK融合遺伝子変異も野生 […]

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【トライアル図鑑】KEYNOTE-042(PD-L1陽性肺がん:一次治療)

2019年4月4日 かんぱち編集長 0

【試験名】 KEYNOTE-042(Phase 3)〔NCT02220894/jRCT2080222825〕 【試験開始日】 2014年10月1日 【試験終了予定日】 2019年7 […]

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【PD-L1陽性肺がん(PD-L1強陽性):一次治療(OS)】「キイトルーダ」vs「化学療法」

2019年4月4日 かんぱち編集長 0

KEYNOTE-042(Lancet)                      腫瘍細胞のPD-L1発現割合(TPS)が50%以上で、EGFR遺伝子変異もALK融合遺伝子変異も野 […]

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【子宮頸がん】キイトルーダ

2019年4月3日 かんぱち編集長 0

KEYNOTE-158(JCO)                        腫瘍細胞のPD-L1の発現が1%以上の子宮頸がんと診断された女性98名が「キイトルーダ」治療を受けた […]

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【T細胞リンパ腫:再発・難治例】キイトルーダ

2019年4月3日 かんぱち編集長 0

再発または難治性の人が「キイトルーダ」治療を受けた結果、33%の人で奏効し、2.9ヵ月奏効が持続した。3.2ヵ月間増悪なく生存し、10.6ヵ月生存した。 グレード3以上の治療関連有 […]

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【多発性骨髄腫:再発・難治例】キイトルーダ

2019年4月1日 かんぱち編集長 0

再発または難治性の多発性骨髄腫の人が「キイトルーダ」単剤治療を受けた結果、奏効した人はいなかったが、56.7%の人は病勢が進行しなかった。 【発表】 2019年4月1日 【試験名】 […]

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【子宮体がん:二次治療(ORR)】「キイトルーダ+レンビマ」

2019年3月25日 かんぱち編集長 0

KEYNOTE-146(Lancet Oncol)                    二次治療以降として「キイトルーダ+レンビマ」治療を受けた結果、39.6%の人で治療が奏効し […]

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【トライアル図鑑】KEYNOTE-859(胃がん)

2019年3月18日 かんぱち編集長 0

【試験名】 KEYNOTE-859(Phase 3)〔NCT03675737/jRCT2080224580〕 【試験開始日】 2019年3月18日 【試験終了予定日】 2024年2 […]

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【肺がん:一次治療(3年OS)】キイトルーダ

2019年3月12日 かんぱち編集長 0

初めての治療として「キイトルーダ」治療を受けた人の41%で腫瘍が縮小し、26.4%の人が治療から3年時で生存していた。 奏効までの期間(中央値)は16.7ヵ月。生存期間は22.3ヵ […]

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【肺がん:二次治療(3年OS)】キイトルーダ

2019年3月12日 かんぱち編集長 0

二次治療以降の治療として「キイトルーダ」治療を受けた人の23%で腫瘍が縮小し、19%の人が治療から3年時で生存していた。 奏効までの期間(中央値)は33.3ヵ月、PD-L1発現量が […]

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【肺がん:二次治療】キイトルーダ

2019年2月16日 かんぱち編集長 0

TPS≧1%で、既治療の人が「キイトルーダ」治療を受けた結果、TPS≧50%の人では、27%の人が治療に奏効した。「キイトルーダ」治療を受けた人の無増悪生存期間は3.9ヵ月、生存期 […]

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【腎細胞がん:一次治療(PFS)】「キイトルーダ+インライタ」vs「スーテント」

2019年2月16日 かんぱち編集長 0

KEYNOTE-426(NEJM)                       初めての治療を考える場合、「キイトルーダ+インライタ」併用療法を選択することで、「スーテント」単独治 […]

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【膠芽腫:術前治療】「キイトルーダ→手術→キイトルーダ」vs「手術→キイトルーダ」

2019年2月11日 かんぱち編集長 0

再発した人は手術の前に「キイトルーダ」治療を受けることで生存期間の延長が期待できる。 【発表】 2019年2月11日 【原著】 Nat Med. 2019;25:477-486.  […]

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【HER2陽性乳がん:二次治療】キイトルーダ

2019年2月11日 かんぱち編集長 0

HER2陽性、PD-L1陽性の人が「ハーセプチン」治療後に病勢が進行した後に、「キイトルーダ」治療を受けた結果、15%の人で腫瘍が縮小。PD-L1陰性の人では誰も奏効しなかった。 […]

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【メルケル細胞がん:一次治療(2年OS)】キイトルーダ

2019年2月6日 かんぱち編集長 0

KEYNOTE-017(JCO)                        メルケル細胞がんと診断された50名が初めての治療として「キイトルーダ」治療を受けた結果、2年生存率は […]

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【PD-L1陽性肺がん:二次治療(OS、PFS)】「キイトルーダ」vs「ドセタキセル」

2019年2月1日 かんぱち編集長 0

KEYNOTE-010(Ann Oncol)                    PD-L1発現量が1%以上の非小細胞肺がんと診断され、化学療法を受けたことがある人が次の治療を考 […]

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  • 01.肺がん
    • └ 01.術前治療(肺がん)
    • └ 02.術後治療(肺がん)
    • └ 03.一次治療(肺がん)
      •  └ 1.PD-L1発現量50%以上
      •  └ 2.PD-L1発現量1-49%
      •  └ 3.PD-L1発現量1%未満
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    • └ 04.二次治療(肺がん)
    • └ 05.EGFR陽性
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    • └ 07.BRAF陽性
    • └ 08.ROS1陽性
    • └ 09.RET陽性
    • └ 10.MET陽性
    • └ 11.KRAS陽性
    • └ 12.HER2陽性
    • └ 13.Ⅲ期肺がん
    • └ 14.維持療法(肺がん)
    • └ 15.小細胞肺がん
  • 02.乳がん
    • └ 1.周術期治療
      •  └ 1.HER2陽性(周術期)
      •  └ 2.HR陽性(周術期)
      •  └ 3.トリプルネガティブ・HER2陰性(周術期)
    • └ 2.転移性
      •  └ 1.HER2陽性(転移性)
      •  └ 2.HR陽性(転移性)
      •  └ 3.トリプルネガティブ・HER2陰性(転移性)
      •  └ 4.BRCA陽性(転移性乳がん)
  • 03.食道がん
  • 04.胃がん
    • └ 1.周術期治療(胃がん)
    • └ 2.一次治療(胃がん)
    • └ 3.二次治療(胃がん)
  • 05.大腸がん
    • └ 1.術前治療(大腸がん)
    • └ 2.術後治療(大腸がん)
    • └ 3.一次治療(大腸がん)
    • └ 4.二次治療(大腸がん)
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      •  └ 4.慢性リンパ性白血病
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