現在、日本を含む国際共同Phase 3試験が進行中の肺がん治療についてまとめた。現時点で、国内でも開発中の治療レジメンが88件あり、このうち13件は結果が判明しており、5件が成功し、8件は不成功。
1. 切除可能な非小細胞肺がん
【II-IIIB期肺がん：周術期治療（EFS）】「オプジーボ＋化学療法→手術→オプジーボ」vs「化学療法→手術」
CheckMate 77T（NEJM） 切除可能なII期-IIIB期非小細胞肺がんと診断された人が手術を受ける場合、「術前の化学療法」への「オプジーボ」の上乗せ、および「術後補助療法としてオプジーボの実施」を選択することで18ヵ月無イベ ...
【EGFR陽性肺がん：術前治療（MPR）】「タグリッソ」vs「化学療法」
NeoADAURA（JCO） 切除可能なEGFR遺伝子変異陽性の非小細胞肺がんと診断された人が手術前の治療を考える場合、「タグリッソ＋化学療法（ペメトレキセド＋プラチナ製剤）」治療または「タグリッソ」治療を選択することで、「化学療法 ...
【Ⅱ-Ⅲ期肺がん：術後治療（DFS）】「イミフィンジ＋化学療法」vs「化学療法」
MERMAID-1 II-III期非小細胞肺がんと診断された人が手術後の補助化学療法を考える場合、「化学療法」に「イミフィンジ」の上乗せを選択することで無病生存期間が延長できるかについて、現在、検証が進められている。主要評価 ...
【肺がん：術後治療（DFS）】「イミフィンジ」vs「経過観察」
MERMAID-2 II-III期非小細胞肺がんと診断され、手術後96週以内に微小残存病変が見つかった人は「イミフィンジを用いた術後補助療法」を選択することで、無病生存期間が延長できるかについて現在、検証が進められている。主 ...
【II-IIIB期肺がん：周術期治療（EFS）】「テセントリク＋化学療法→手術→テセントリク」vs「化学療法→手術」
IMpower030 切除可能なII-IIIB期非小細胞肺がんと診断された人が手術を受ける場合、「術前の化学療法」に「テセントリク」の上乗せ、「術後のテセントリク（3週毎に最長16サイクル）の追加」を選択することで無イベント生 ...
【KRAS陽性PD-L1陽性肺がん：術後治療（PFS）】「オロモラシブ＋イミフィンジ→オロモラシブ」vs「イミフィンジ」
SUNRAY-02 KRAS G12C陽性かつPD-L1陽性のⅢ期の切除不能な非小細胞肺がんと診断された人が化学放射線療法後の維持療法を考える場合、「イミフィンジ」治療に「KRAS阻害薬オロモラシブ」の上乗せを選択することで ...
【KRAS陽性PD-L1陽性肺がん：術後治療（DFS）】「オロモラシブ＋キイトルーダ→オロモラシブ」vs「キイトルーダ」
SUNRAY-02 KRAS G12C陽性かつPD-L1陽性のⅡ-Ⅲ期の切除可能な非小細胞肺がんと診断された人が手術後の治療を考える場合、「キイトルーダ」治療に「KRAS阻害薬オロモラシブ」の上乗せを選択することで無病生存期 ...
【RET陽性肺がん：術後治療（EFS）】「レットヴィモ」vs「プラセボ」
LIBRETTO-432 RET融合遺伝子陽性のIB-ⅢA期の非小細胞肺がんと診断された人が手術後の治療を考える場合、「レットヴィモ」治療を選択することで無イベント生存期間の延長が期待できるか現在、検証が進められている。主要評 ...
【EGFR陽性IA2-IA3期肺がん：術後治療（DFS）】「タグリッソ」vs「経過観察」
ADAURA2 EGFR遺伝子変異を有するIA2-IA3期非小細胞肺がんと診断された人が手術後に「タグリッソを用いた術後補助療法」を選択することで、無病生存期間が延長できるかについて現在、検証が進められている。主要評価項目 ...
【肺がん：術後治療（RFS）】「テセントリク＋チラゴルマブ」vs「テセントリク」
SKYSCRAPER-15 切除可能な非小細胞肺がんと診断され、手術、術後補助化学療法を受けた人がその後の治療を考える場合、「テセントリク」治療に「チラゴルマブ」の上乗せを選択することで、無病生存期間が延長できるかについて現在、検 ...
【HER2陽性肺がん：術後治療（DFS）】「ヘルネクシオス」vs「PD-1/PD-L1阻害薬」
Beamion LUNG-3 活性型HER2遺伝子変異陽性の切除可能なII期-IIIB期非小細胞肺がんと診断された、手術＋補助療法後の治療を考える場合、「ヘルネクシオス(3年投与)」治療を選択することで、「PD-1/PD-L1阻害 ...
【肺がん：術後治療（DFS）】「サシツズマブ チルモテカン＋キイトルーダ」vs「キイトルーダ」
TroFuse-019 切除可能なII期-IIIB期非小細胞肺がんと診断され、手術前に「キイトルーダ＋化学療法」を受け、病理学的完全奏効が得られなかった人が手術後の治療を考える場合、「キイトルーダ」治療に「サシツズマブ チル ...
【Ⅰ期肺がん：術後治療（DFS）】「リルベゴストミグ＋ダトロウェイ」vs「経過観察」
TROPION-LUNG12 ctDNA陽性または高リスクの病理学的特徴を有するⅠ期非小細胞肺がんと診断され、手術を受けた人が術後治療を考える場合、「PD-1/TIGIT二重特異性抗体リルベゴストミグ」治療または「リルベゴストミグ＋ ...
【肺がん：術後治療（DFS）】「mRNA-4157 ＋キイトルーダ」vs「キイトルーダ」
INTerpath-002 Ⅱ-Ⅲ期非小細胞肺がんと診断され、手術を受け、「プラチナ製剤を含む2剤併用化学療法による術後補助療法」を受けた人が次の治療考える場合、「キイトルーダ」治療に「個別化mRNAワクチンmRNA-4157 ...
【肺がん：術後治療（DFS）】「mRNA-4157 ＋キイトルーダ」vs「キイトルーダ」
INTerpath-009 Ⅱ-ⅢB期非小細胞肺がんと診断され、術前補助療法として「キイトルーダ＋化学療法」後に病理学的完全奏効が得られなかった人が術後治療を考える場合、「キイトルーダ」治療に「個別化mRNAワクチンmRNA- ...
2. I-II期非小細胞肺がん
【I-II期肺がん：放射線療法（PFS）】「イミフィンジ＋放射線療法」vs「放射線療法」
PACIFIC4 切除不能なI-II期非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「体幹部定位放射線治療」治療に「イミフィンジ」または「タグリッソ（EGFR陽性の場合）」の上乗せを選択することで、無増悪生存期間 ...
【I-II期肺がん：放射線療法（EFS）】「キイトルーダ＋放射線療法」vs「放射線療法」
KEYNOTE-867 切除不能なI-II期非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「体幹部定位放射線治療」治療に「キイトルーダ」の上乗せを選択しても、無イベント生存期間の延長は期待しにくい。 【学会発表】 2 ...
3. Ⅲ期非小細胞肺がん
化学放射線療法後の「イミフィンジを用いた維持療法」を対照とした比較試験が複数進行中である。
【Ⅲ期肺がん：化学放射線療法（OS、PFS）】「化学放射線療法＋キイトルーダ→リムパーザ＋キイトルーダ」vs「化学放射線療法→イミフィンジ」
KEYLYNK-012 切除不能なⅢ期非小細胞肺がんと診断された人が化学放射線療法を考える場合、「化学放射線療法＋キイトルーダ治療後にリムパーザ＋キイトルーダによる維持療法」を選択することで、「化学放射線療法後にイミフィンジに ...
【Ⅲ期肺がん】「化学放射線療法＋ペムブロリズマブ/ビボストリマブ」vs「化学放射線療法→イミフィンジ」
KEYVIBE-006 切除不能な非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「化学放射線療法＋ペムブロリズマブ/ビボストリマブ（配合剤）」治療を選択することで、「化学放射線療法後にイミフィンジ」治療を選択した場合 ...
【Ⅲ期肺がん：維持療法（PFS）】「ドムバナリマブ＋イミフィンジ」vs「イミフィンジ」
PACIFIC-8 切除不能な非小細胞肺がんと診断され、化学放射線療法後に病勢の進行が認められなかった人が維持療法を考える場合、「イミフィンジ」治療に「抗TIGIT抗体 ドムバナリマブ」の上乗せを選択することで、無増悪生存 ...
【Ⅲ期肺がん：維持療法（PFS）】「オレクルマブ＋イミフィンジ」vs「モナリズマブ＋イミフィンジ」vs「イミフィンジ」
PACIFIC-9 切除不能なⅢ期非小細胞肺がんと診断され、化学放射線療法後に病勢の進行が認められなかった人が維持療法を考える場合、「イミフィンジ」治療に「抗CD73抗体 オレクルマブ」または「抗NKG2A抗体 モナリズマ ...
【ALK陽性Ⅲ期肺がん：維持療法（PFS）】「アレセンサ」vs「イミフィンジ」
Ⅲ期非小細胞肺がんと診断され、化学放射線療法後に病勢の進行が認めれなかった人が、ALK陽性、ROS1陽性またはRET陽性であった場合、「イミフィンジ」治療を選択するべきか、「アレセンサ」治療、「ロズリートレク」治療、「プラルセチニブ」治療を選択すべきかを検証する試験が進行中。主要 ...
【Ⅲ期肺がん：化学放射線療法（PFS）】「化学放射線療法＋オプジーボ＋ヤーボイ」vs「化学放射線療法→イミフィンジ」
CheckMate 73L 切除不能なⅢ期非小細胞肺がんと診断され人が「化学放射線療法＋オプジーボ治療を受け、維持療法としてオプジーボ＋ヤーボイ」治療を選択しても、「化学放射線療法を受け、維持療法としてイミフィンジ」治療を選択 ...
【Ⅲ期肺がん：維持療法（PFS）】「チラゴルマブ＋テセントリク」vs「イミフィンジ」
SKYSCRAPER-03 切除不能なⅢ期非小細胞肺がんと診断され、化学放射線療法後に病勢の進行が認められなかった人が維持療法を考える場合、「チラゴルマブ＋テセントリク」治療を選択しても「イミフィンジ」治療を選択した場合を上回る無 ...
4. Ⅳ期非小細胞肺がん（PD-L1陽性）：一次治療
「キイトルーダ単剤治療」を対照とした比較試験が複数進行中である。
【PD-L1陽性肺がん：一次治療（OS、PFS）】「ペムブロリズマブ/ビボストリマブ」vs「キイトルーダ」
KEYVIBE-003 PD-L1 TPS≧1%の転移性の非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「ペムブロリズマブ/ビボストリマブ（配合剤）」治療」を選択することで「キイトルーダ」単独治療を選択した場合を上回 ...
【PD-L1強陽性肺がん：一次治療（PFS）】「キイトルーダ＋ダトロウェイ」vs「キイトルーダ」
TROPION-Lung08 PD-L1 TPS≧50%の進行または転移性の非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「キイトルーダ」治療に「ダトロウェイ」の上乗せを選択することで無増悪生存期間が延長するかについて現 ...
【PD-L1強陽性肺がん：一次治療（OS、PFS）】「シグボタツグ ベドチン＋キイトルーダ」vs「キイトルーダ」
Be6A Lung-02 PD-L1発現腫瘍細胞が50%以上の進行非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「キイトルーダ」治療に「シグボタツグ ベドチン」の上乗せを選択することで無増悪生存期間、生存期間の延長が ...
【PD-L1強陽性肺がん：一次治療（OS）】「イボネスシマブ」vs「キイトルーダ」
HARMONi-7 PD-L1発現腫瘍細胞が50%以上の進行非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「抗PD-1/VEGF二重特異性抗体 イボネスシマブ」治療を選択することで「キイトルーダ」治療を選択した場合 ...
【PD-L1強陽性肺がん：一次治療(OS、PFS)】「トロデルビ＋キイトルーダ」vs「キイトルーダ」
KEYNOTE-D46／EVOKE-03 PD-L1 TPS≧50%の転移性の非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「キイトルーダ」治療に「トロデルビ」の上乗せを選択することで生存期間、無増悪生存期間が延長するかについて現 ...
【PD-L1強陽性肺がん：一次治療（OS）】「ドスタルリマブ＋ベルレストツグ」vs「キイトルーダ」
GALAXIES LUNG-301 PD-L1高発現の切除不能な局所進行または転移性非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「ベルレストツグ(抗TIGIT抗体)＋ドスタルリマブ(抗PD-1抗体)」治療を選択することで「 ...
【PD-L1陽性扁平上皮肺がん：一次治療（PFS、OS）】「リルベゴストミグ＋化学療法」vs「キイトルーダ＋化学療法」
ARTEMIDE-Lung02 遠隔転移を有するPD-L1陽性の扁平上皮非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「PD-1/TIGIT二重特異性抗体リルベゴストミグ＋化学療法」を選択することで「キイトルーダ＋化学療法 ...
【PD-L1陽性非扁平上皮肺がん：一次治療（PFS、OS）】「リルベゴストミグ＋化学療法」vs「キイトルーダ＋化学療法」
ARTEMIDE-Lung03 遠隔転移を有するPD-L1陽性の非扁平上皮非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「PD-1/TIGIT二重特異性抗体リルベゴストミグ＋化学療法」を選択することで「キイトルーダ＋化学療 ...
【PD-L1強陽性肺がん：一次治療（OS）】「サシツズマブ チルモテカン＋キイトルーダ」vs「キイトルーダ」
TroFuse-007 PD-L1 TPS 50%以上の転移性非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療として「キイトルーダ」治療に「サシツズマブ チルモテカン」の上乗せを選択することで、生存期間が延長できるかについて、現在 ...
【PD-L1強陽性肺がん：一次治療（OS）】「リルベゴストミグ＋ダトロウェイ」vs「キイトルーダ」
TROPION-LUNG10 PD-L1発現腫瘍の割合が50%以上の進行非扁平上皮非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「PD-1/TIGIT二重特異性抗体リルベゴストミグ±ダトロウェイ」治療を選択することで「キイ ...
【PD-L1強陽性肺がん：一次治療（PFS、OS）】「リルベゴストミグ」vs「キイトルーダ」
ARTEMIDE-Lung04 PD-L1 TPS 50%以上の転移性非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「PD-1/TIGIT二重特異性抗体リルベゴストミグ」治療を選択することで「キイトルーダ」治療を選択した場 ...
【PD-L1弱陽性肺がん：一次治療（OS）】「オプジーボ＋レラトリマブ＋化学療法」vs「キイトルーダ＋化学療法」
RELATIVITY-1093 再発または転移性非小細胞肺がんと診断され、 PD-L1発現量が1〜49%の人が初めての治療を考える場合、「ニボルマブ/レラトリマブ配合剤＋化学療法」を選択することで、「キイトルーダ＋化学療法」を選択 ...
【PD-L1強陽性肺がん：一次治療（PFS）】「テセントリク＋チラゴルマブ」vs「テセントリク」
SKYSCRAPER-01 PD-L1高発現の局所進行切除不能または転移性の非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「テセントリク」治療に「抗TIGIT抗体チラゴルマブ」の上乗せを選択しても無増悪生存期間の延長は期 ...
【PD-L1強陽性肺がん：一次治療（OS、PFS）】「テビムブラ＋オシペルリマブ」vs「キイトルーダ」
AdvanTIG-302 PD-L1 TPS≧50%の局所進行または転移性の非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「テビムブラ＋オシペルリマブ」治療を選択することで「キイトルーダ」治療を選択した場合を上回る生存 ...
5. Ⅳ期非小細胞肺がん（PD-L1陽性かつKRAS陽性）：一次治療
「キイトルーダ単剤治療」を対照とした比較試験が複数進行中である。
【KRAS陽性PD-L1強陽性肺がん：一次治療(OS)】「アダグラシブ＋キイトルーダ」vs「キイトルーダ」
KRYSTAL-7 KRAS G12C陽性かつPD-L1 50%以上の進行非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「キイトルーダ」治療に「アダグラシブ」の上乗せを選択することで生存期間が延長されるかについて検 ...
【KRAS陽性PD-L1強陽性肺がん：一次治療（PFS）】「オロモラシブ+キイトルーダ」vs「キイトルーダ」
SUNRAY-01 KRAS G12C変異を有するPD-L1 TPS≧50%の局所進行または転移性の非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「キイトルーダ」治療に「オロモラシブ」の上乗せを選択することで無増悪 ...
【KRAS陽性PD-L1強陽性肺がん：一次治療（PFS、OS）】「カルデラシブ ＋キイトルーダ」vs「キイトルーダ」
KANDLELIT‑004 PD-L1 TPS 50%以上、KRAS G12C変異陽性の非小細胞肺がんの人が初めての治療を考える場合、「キイトルーダ」治療に「KRAS阻害薬 カルデラシブ」の上乗せを選択することで、無増悪生存期間、 ...
【KRAS陽性肺がん（PD-L1陽性）：一次治療（PFS）】「カルデラシブ＋ペムブロリズマブ（皮下注）＋化学療法」vs「ペムブロリズマブ（皮下注）＋化学療法」
KANDLELIT‑007 KRAS遺伝子G12C変異陽性の進行または転移性非扁平上皮非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「ペムブロリズマブ（皮下注）＋化学療法」治療に「カルデラシブ」の上乗せを選択することで無 ...
6. Ⅳ期非小細胞肺がん（PD-L1陰性）：一次治療
「キイトルーダ＋化学療法」を対照とした比較試験が複数進行中である。
【肺がん：一次治療（OS）】「イボネスシマブ＋化学療法」vs「キイトルーダ＋化学療法」
HARMONi-3 遠隔転移を有する扁平上皮性非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「抗PD-1/VEGF二重特異性抗体 イボネスシマブ＋化学療法（カルボプラチン＋パクリタキセルまたはアブラキサン）」を選択 ...
【肺がん：一次治療】「ペムブロリズマブ（皮下注）＋化学療法」vs「キイトルーダ＋化学療法」
KEYNOTE-A86 転移性非小細胞肺がんと診断された人が初めての「ペムブロリズマブ＋化学療法」併用療法を考える場合、「皮下注製剤」を選択しても「静注製剤（キイトルーダ）」と同等の1コース目の投与後0から3週までの濃度-時間曲 ...
【肺がん：一次治療（PFS）】「キイトルーダ＋ダトロウェイ」vs「キイトルーダ＋化学療法」
TROPION-Lung07 PD-L1 TPS＜50%の進行または転移性の非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「ダトロウェイ＋キイトルーダ」治療を選択することで「プラチナ製剤＋ペメトレキセド＋キイトルーダ」を ...
【肺がん：一次治療（OS、PFS）】「ペムブロリズマブ/ビボストリマブ＋化学療法」vs「キイトルーダ＋化学療法」
KEYVIBE-007 転移性非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「ペムブロリズマブ/ビボストリマブ（配合剤）＋化学療法」治療を選択することで「キイトルーダ＋化学療法」を選択した場合を上回る生存期間、無増悪 ...
【肺がん：一次治療（OS、PFS）】「ダトロウェイ＋イミフィンジ＋カルボプラチン」vs「キイトルーダ＋化学療法」
AVANZAR 進行または転移性の非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「ダトロウェイ＋イミフィンジ＋カルボプラチン」治療を選択することで、「キイトルーダ＋化学療法」を選択した場合を上回る生存期間が得られ ...
【肺がん：一次治療（OS、PFS）】「ドムバナリマブ＋ジムベレリマブ＋化学療法」vs「キイトルーダ＋化学療法」
STAR-121 Actionable遺伝子変異がない転移性非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「抗PD-1抗体 ジ厶ベレリマブ＋抗TIGIT抗体 ドムバナリマブ＋化学療法」治療を選択することで「キイト ...
【肺がん：一次治療（PFS、OS）】「プミタミグ + 化学療法」vs「キイトルーダ+ 化学療法」
BNT327-06 ⅢB-Ⅳ期非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「PD-L1/VEGF-A二重特異性抗体（プミタミグ）＋化学療法」を選択することで「キイトルーダ＋化学療法」を上回る無増悪生存期間、生存期 ...
【肺がん：一次治療（OS、PFS）】「オプチューン＋キイトルーダ＋化学療法」vs「キイトルーダ＋化学療法」
LUNAR-2 遠隔転移を有する非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「キイトルーダ＋化学療法」に「腫瘍治療電場療法（TTフィールド療法）オプチューン」の上乗せを選択することで生存期間が得られるか検証が進 ...
【肺がん：一次治療（PFS、OS）】「ボルルストミグ＋化学療法」vs「キイトルーダ＋化学療法」
eVOLVE-Lung02 遠隔転移を有する非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「抗PD-1／CTLA-4抗体二重特異性抗体ボルルストミグ＋化学療法」を選択することで「キイトルーダ＋化学療法」を選択した場合を ...
【扁平上皮肺がん：維持療法（OS）】「サシツズマブ チルモテカン＋キイトルーダ」vs「キイトルーダ」
TroFuse-023 転移性扁平上皮非小細胞肺がんと診断された人が「キイトルーダ＋カルボプラチン＋パクリタキセル（またはアブラキサン）」治療後の維持療法を考える場合、「キイトルーダ」治療に「サシツズマブ チルモテカン」の上 ...
【肺がん：一次治療（OS）】「ブディガリマブ ＋リブモニプリマブ＋化学療法」vs「キイトルーダ＋化学療法」
LIVIGNO-4 未治療の転移性非扁平上皮非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「ブディガリマブ＋リブモニプリマブ＋化学療法」治療の選択が「キイトルーダ＋化学療法」治療の選択を上回る生存期間が得られるか検 ...
【肺がん：一次治療（OS、PFS）】「PF-08634404＋化学療法」vs「キイトルーダ＋化学療法」
ⅢB-Ⅳ期非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「PD-1/VEGF二重特性抗体（PF-08634404）＋化学療法」を選択することで「キイトルーダ＋化学療法」を上回る無増悪生存期間、生存期間が得られるかについて検証が進んでいる。 【試験開始日】 2025年12 ...
【肺がん：一次治療（PFS、OS）】「テセントリク＋チラゴルマブ＋化学療法」vs「キイトルーダ＋化学療法」
SKYSCRAPER-06 局所進行または転移性の非扁平上皮非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「テセントリク＋チラゴルマブ＋化学療法（カルボプラチンまたはシスプラチン＋ペメトレキセド）」治療を選択しても「キイ ...
7. EGFR遺伝子変異陽性のⅣ期非小細胞肺がん：一次治療
【EGFR陽性肺がん：一次治療（PFS）】「ダトロウェイ＋タグリッソ」vs「タグリッソ」
TROPION-LUNG14 EGFR遺伝子変異陽性の進行非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「タグリッソ」治療に「ダトロウェイ」の上乗せを選択することで無増悪生存期間が延長できるかについて、現在、検証が進められ ...
【EGFR陽性肺がん：一次治療（PFS）】「テリソツズマブ アジズテカン＋タグリッソ」vs「タグリッソ」
M25-287 EGFR遺伝子変異陽性の局所進行または転移性の非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「タグリッソ」治療に「テリソツズマブ アジズテカン」の上乗せを選択することで無増悪生存期間が延長できる ...
8. EGFRエクソン20挿入変異陽性/その他のUncommon mutationのⅣ期非小細胞肺がん：一次治療
【EGFRエクソン20陽性肺がん：一次治療（PFS）】「ジパレルチニブ」vs「化学療法」
REZILIENT3 EGFRエクソン20挿入変異陽性の局所進行または転移性の非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「ジパレルチニブ」治療を選択することで「プラチナ製剤＋ペメトレキセド」を選択した場合を上回 ...
【Uncommon EGFR陽性肺がん：一次治療（PFS）】「ウベニメクス＋ジオトリフ」vs「ジオトリフ」
uncommon EGFR遺伝子変異陽性の非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「ジオトリフ(20mg/日)＋ウベニメクス」治療を選択することで「ジオトリフ(40mg/日)」治療を選択した場合を上回る無増悪生存期間が期待できるか検証中である。 【試験開始日】 2 ...
【EGFRエクソン20陽性肺がん：一次治療（PFS）】「フルモネルチニブ」vs「化学療法」
FURMO-004 EGFRエクソン20挿入変異陽性の局所進行または転移性の非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「フルモネルチニブ」治療を選択することで「プラチナ製剤＋ペメトレキセド」を選択した場合の無増 ...
【EGFRエクソン20陽性肺がん：術後治療（DFS）】「ジパレルチニブ＋化学療法」vs「化学療法」
REZILIENT4 EGFRエクソン20挿入変異を含むUncommon変異陽性のIB-Ⅲ期の切除可能な非小細胞肺がんと診断された人が手術後の治療を考える場合、「化学療法」に「ジパレルチニブ」の上乗せを選択することで無病生存 ...
9. KRAS遺伝子変異陽性のⅣ期非小細胞肺がん：一次治療
【KRAS陽性肺がん：一次治療（PFS）】「ルマケラス＋化学療法」vs「キイトルーダ＋化学療法」
CodeBreak 202 KRAS遺伝子G12C変異陽性かつPD-L1陰性の進行非扁平上皮非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「ルマケラス＋化学療法」治療を選択することで「キイトルーダ＋化学療法」を選択し ...
【KRAS陽性肺がん：一次治療（PFS、OS）】「ディバラシブ＋キイトルーダ」vs「化学療法＋キイトルーダ」
Krascendo2 KRAS遺伝子G12C変異陽性の進行非扁平上皮非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「ディバラシブ＋キイトルーダ」治療を選択することで「化学療法（ペメトレキセド＋プラチナ製剤）＋キイト ...
10. HER2遺伝子変異陽性のⅣ期非小細胞肺がん：一次治療
【HER2陽性肺がん：一次治療（PFS）】「エンハーツ」vs「キイトルーダ＋化学療法」
DESTINY-Lung04 HER2エクソン19または20変異陽性の切除不能な局所進行または転移性の非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「エンハーツ」治療を選択することで「キイトルーダ＋化学療法（プラチナ製剤 ...
【HER2陽性肺がん：一次治療（PFS）】「ヘルネクシオス」vs「キイトルーダ＋化学療法」
Beamion LUNG-2 HER2 TKD遺伝子変異陽性の切除不能な進行または転移性非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「ヘルネクシオス」治療を選択することで「キイトルーダ＋ペメトレキセド＋プラチナ製剤」を ...
【HER2陽性肺がん：一次治療（PFS）】「セバベルチニブ」vs「キイトルーダ＋化学療法」
SOHO-02 HER2活性化変異陽性の切除不能な局所進行または転移性の非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「セバベルチニブ」治療を選択することで「キイトルーダ＋化学療法（プラチナ製剤＋ペメトレキセド） ...
【HER2陽性肺がん：一次治療(PFS)】「エンハーツ+キイトルーダ」vs「化学療法+キイトルーダ」
DESTINY-Lung06 HER2過剰発現かつPD-L1 TPS 50%未満の進行非扁平上皮非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「エンハーツ＋キイトルーダ」治療を選択することで「化学療法＋キイトルーダ」治療 ...
11. その他のドライバー遺伝子変異/転座陽性のⅣ期非小細胞肺がん：一次治療
【ALK陽性肺がん：一次治療（PFS）】「ネラダルキブ」vs「アレセンサ」
ALKAZAR ALK融合遺伝子陽性の進行非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「ネラダルキブ」治療を選択することで「アレセンサ」治療を選択した場合を上回る無増悪生存期間が得られるかについて現在、検証が進 ...
【ROS1陽性肺がん：一次治療（PFS）】「オータイロ」vs「ザーコリ」
TRIDENT-3 ROS1融合遺伝子陽性の局所進行または転移性の非小細胞肺がんと診断された人が初めてのTKI治療を考える場合、「オータイロ」治療を選択することで「ザーコリ」治療を選択した場合を上回る無増悪生存期間が得られる ...
12. Ⅳ期非小細胞肺がん：二次治療（抗PD-1抗体＋化学療法後）
「ドセタキセル単剤治療」を対照とした比較試験が複数進行中である。
【肺がん：二次治療（OS、PFS）】「ダトロウェイ」vs「ドセタキセル」
TROPION-LUNG01（JCO） 進行または転移性の非小細胞肺がんと診断され、何らかの治療中に病勢が進行した人が次の治療を考える場合、「ダトロウェイ」治療を選択することで「ドセタキセル」治療を選択した場合を上回る無増悪生存期間が期待 ...
【肺がん：二次治療（OS）】「セラーラセルチブ＋イミフィンジ」vs「ドセタキセル」
LATIFY 進行または転移性の非小細胞肺がんと診断され、「PD-1/PD-L1阻害薬＋プラチナ製剤併用療法」開始後に進行がみられた人が次の治療を考える場合、「ATR阻害薬 セラーラセルチブ＋イミフィンジ」治療を選択し ...
【肺がん：二次治療（OS）】「ドスタルリマブ＋コボリマブ＋ドセタキセル」vs「ドセタキセル」
COSTAR Lung 進行非小細胞肺がんと診断され、「抗PD-(L)1抗体＋プラチナ製剤を含む化学療法」加療後に進行がみられた人が次の治療を考える場合、「ドセタキセル」治療に「ドスタルリマブ±コボリマブ」の上乗せを選択するこ ...
【c-Met過剰発現肺がん：二次治療（OS、PFS）】「テリソツズマブ ベドチン」vs「ドセタキセル」
M18-868 c-Met過剰発現、EGFR野生型の進行または転移性の非小細胞肺がんと診断され、何らかの治療を受けたことがある人が次の治療を考える場合、「テリソツズマブ ベドチン」治療を選択することで「ドセタキセル」治療 ...
【PD-L1陽性肺がん：二次治療（OS）】「アカスンリマブ＋キイトルーダ」vs「ドセタキセル」
ABBIL1TY NSCLC-06 PD-L1陽性の転移性非小細胞肺がんと診断され、抗PD-(L)1抗体、プラチナ製剤を含む化学療法歴を有する人が次の治療を考える場合、「PD-L1/4-1BB二重特異性抗体アカスンリマブ＋キイトルーダ ...
【肺がん：二次治療（OS）】「シグボタツグ ベドチン」vs「ドセタキセル」
Be6A Lung-01 進行非小細胞肺がんと診断され、何らかの治療を受けたことがある人が次の治療を考える場合、「シグボタツグ ベドチン」治療を選択することで「ドセタキセル」治療を選択した場合を上回る生存期間が期待できるか検証 ...
【TROP2陽性肺がん：二次治療（PFS）】「ダトロウェイ」vs「ドセタキセル」
TROPION-LUNG17 ドライバー遺伝子変異/転座陰性かつTROP2陽性の進行非小細胞肺がんと診断され、標準治療を受けた人が次の治療を考える場合、「ダトロウェイ」治療を選択することで、「ドセタキセル」治療を上回る無増悪生存期間 ...
【PD-L1陽性肺がん：二次治療（OS）】「PF-08046054」vs「ドセタキセル」
PD-L1陽性の転移性非小細胞肺がんと診断され、PD-1/PD-L1阻害薬、プラチナ製剤を含む化学療法歴を有する人が次の治療を考える場合、「PD-L1抗体薬物複合体(PF-08046054)」治療を選択することで「ドセタキセル」治療を選択した場合を上回る無増悪生存期間が期待できる ...
【MET過剰発現肺がん：二次治療（OS）】「ハイイータン」vs「ドセタキセル」
ドライバー遺伝子陰性かつMET過剰発現を有する非小細胞肺がんと診断され、免疫チェックポイント阻害薬、化学療法歴を有する人が次の治療を考える場合、「ハイイータン」治療を選択することで「ドセタキセル」治療を選択した場合を上回る生存期間が得られるか現在検証中である。 【試験開始日】 2 ...
【CEACAM5陽性肺がん：二次治療（OS、PFS）】「ツサミタマブ ラブタンシン」vs「ドセタキセル」
CARMEN-LC03 CEACAM5陽性の転移性非小細胞肺がんと診断され、何らかの治療を受けたことがある人が次の治療を考える場合、「ツサミタマブ ラブタンシン」治療を選択することで「ドセタキセル」治療を選択した場合を上回る無増 ...
13. Ⅳ期非小細胞肺がん：二次治療（EGFR-TKI後）
「プラチナ製剤併用化学療法」を対照とした比較試験が複数進行中である。
【EGFR陽性肺がん：二次治療（PFS）】「パトリツマブ デルクステカン」vs「化学療法」
HERTHENA-Lung02 EGFR遺伝子変異陽性の局所進行または転移性の非小細胞肺がんと診断され、EGFR-TKI阻害薬治療中に病勢が進行した人が次の治療を考える場合、「パトリツマブ デルクステカン」治療を選択することで「化学 ...
【EGFR陽性MET陽性肺がん：二次治療】「タブレクタ」vs「化学療法」
GEOMETRY-E 局所進行または転移性の非小細胞肺がんと診断され、EGFR-TKI治療中に進行し、T790M陰性かつMET増幅を有する人が次の治療を考える場合、「タブレクタ」治療を選択することで「化学療法（ペメトレキセド＋ ...
【EGFR陽性肺がん：二次治療（PFS）】「ダトロウェイ＋タグリッソ」vs「化学療法」
TROPION-LUNG15 EGFR遺伝子変異陽性の局所進行または転移性非小細胞肺がんと診断され、タグリッソ治療中に進行した人が次の治療を考える場合、「ダトロウェイ」単剤治療または「ダトロウェイ＋タグリッソ」治療を選択することで「 ...
【EGFR陽性肺がん：二次治療（PFS）】「サボリチニブ＋タグリッソ」vs「化学療法」
SAFFRON EGFR変異陽性かつMET過剰発現/増幅を有する進行または転移性の非小細胞肺がんと診断され、「タグリッソ」治療中に進行した人が次の治療を考える場合、「MET阻害薬 サボリチニブ＋タグリッソ」治療を選択するこ ...
【EGFR陽性肺がん：二次治療（PFS）】「サシツズマブ チルモテカン」vs「化学療法」
TroFuse-004 ドライバー遺伝子変異/転座陽性の進行非小細胞肺がんと診断され、何らかの治療を受けた人が次の治療を考える場合、「サシツズマブ チルモテカン」治療を選択することで「化学療法（ドセタキセルまたはペメトレキセド ...
【EGFR陽性肺がん：二次治療（PFS、OS）】「サシツズマブ チルモテカン」vs「ペメトレキセド＋カルボプラチン」
TroFuse-009 EGFR遺伝子変異陽性の非小細胞肺がんと診断され、EGFR-TKI治療を受けた人が次の治療として「サシツズマブ チルモテカン」治療を選択することで「ペメトレキセド＋カルボプラチン」を選択した場合を上回る ...
【EGFR陽性肺がん：二次治療（PFS）】「テリソツズマブ アジズテカン」vs「標準治療」
M25-713 EGFR遺伝子変異陽性の進行非小細胞肺がんと診断され、第3世代EGFR-TKI治療中に進行した人が次の治療を考える場合、「テリソツズマブ アジズテカン」治を選択することで「標準治療」を選択した場合を上回る ...
14. KRAS遺伝子変異陽性のⅣ期非小細胞肺がん：二次治療
【KRAS陽性大腸がん：二次治療（PFS）】「ディバラシブ」vs「ルマケラス」
Krascendo1 遠隔転移を有するKRAS G12C変異陽性の非小細胞肺がんと診断され、何らかの治療を受けたことがある人が次の治療を考える場合、「KRAS阻害薬 ディバラシブ」治を選択することで「ルマケラス（または アダ ...
【RAS陽性肺がん：二次治療（PFS、OS）】「ダラクソンラシブ」vs「ドセタキセル」
RASolve 301 RAS変異陽性の進行非小細胞肺がんと診断され、標準治療を受けたことがある人が次の治療を考える場合、「RAS(ON)阻害薬 ダラクソンラシブ」治療を選択することで「ドセタキセル」治療を選択した場合を上回 ...
15. Ⅳ期非小細胞肺がん：三次治療（EGFR-TKI、化学療法後）
【EGFR陽性肺がん：三次治療】「リブロファズ＋ラズクルーズ」vs「ライブリバント＋ラズクルーズ」
PALOMA-3（JCO） EGFR del19またはL858R変異を有する進行非小細胞肺がんと診断され、タグリッソ、化学療法治療歴がある人が「アミバンタマブ＋ラズクルーズ」治療を考える場合、「リブロファズ（アミバンタマブ/ボルヒ ...